- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04314882
Den Nationale Undersøgelse af Kost og Fysisk Aktivitet 2021-2023 (DANSDA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DANSDAs hovedformål er at overvåge kostindtag og fysisk aktivitet i et repræsentativt udsnit af den danske befolkning i alderen 4-80 år og levere data til overvågning af den generelle befolknings føde- og næringsindtag og fysisk aktivitet.
Undersøgelsen er en nationalt repræsentativ tværsnitsundersøgelse, som omfatter face-to-face interviews, antropometriske målinger, blodtryksmåling, blodprøvetagning, 7-dages web-baserede maddagbøger og skridttæller-bestemt fysisk aktivitet, som er registreret i 7. -dages webbaserede trindagbøger. I interviewet registreres sociodemografiske detaljer samt livsstil og sundhedsholdninger. Web-baserede mad- og trindagbøger indsamles i hele undersøgelsespopulationen på 4000 individer, blodtryk måles hos 15-80-årige, og biologiske prøver (blod) indsamles i en underpopulation på ca. 1000 individer i alderen 40-70 år. . Biomarkører for metabolisk sundhed måles i en blodprøve taget efter en nats faste. De blodbaserede biomarkører (kolesterol, triglycerider, glukose), antropometriske data og blodtryksmålinger bruges til at vurdere forekomsten af det metaboliske syndrom (WHO-definition) hos 40-70-årige danskere. Overskydende blodprøver opbevares i en biobank i 30 år.
Dataene fra undersøgelsen giver evidensgrundlaget for at understøtte myndighedernes arbejde med at lette indførelse af sundere kostvaner og fysisk aktivitetsadfærd og reducere livsstilsrelaterede sygdomme. Et andet mål er at levere detaljerede data om fødevareforbrug på individniveau, hvilket muliggør vurdering af fødevarekemisk eksponering og udgør en væsentlig del af fødevaresikkerhedsrisikovurderingen. Endvidere vil dataene blive brugt til at vurdere kostens miljøpåvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Danmark, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dansk statsborger
- 4-80 år gammel
- Tilstrækkelige danskkundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse
- Plejehjemsbeboer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline
|
Kostindtaget vurderes af en 7-dages web-baseret maddagbog.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitet vurderes ved skridttællerregistreringer over 7 dage, målt som daglige skridt
|
Baseline
|
Indtag af sjældne fødevarer
Tidsramme: Baseline
|
Supplerende fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) med fokus på fødevarer, der indtages lejlighedsvis
|
Baseline
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnit af tre blodtryksmålinger (systolisk og diastolisk blodtryk) ved brug af en valideret blodtryksmåler, målt i mmHg.
Målt blandt 15-80-årige.
|
Baseline
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds, målt i cm
|
Baseline
|
BMI
Tidsramme: Baseline
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Baseline
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline
|
Fastende glukosekoncentration i plasma, målt i mmol/l blandt 40-70-årige
|
Baseline
|
Triglycerid
Tidsramme: Baseline
|
Plasmatriglyceridkoncentration, målt i mmol/l blandt 40-70-årige
|
Baseline
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Plasma HDL-koncentration, målt i mmol/l blandt 40-70-årige
|
Baseline
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Plasma total kolesterolkoncentration, målt i mmol/l blandt 40-70-årige
|
Baseline
|
Metabolisk syndrom score
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds, blodtryk, HDL-kolesterol, triglycerider og fastende glukose vil blive kombineret for at rapportere metabolisk syndrom-score blandt 40-70-årige.
|
Baseline
|
Sociodemografisk baggrundsinformation gennem personligt interview
Tidsramme: Baseline
|
Personligt interview om sociodemografisk baggrund, livsstil og sundhedsholdninger
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19033428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvane
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun