- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04314882
Duńskie Narodowe Badanie Diety i Aktywności Fizycznej 2021-2023 (DANSDA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem DANSDA jest monitorowanie spożycia żywności i aktywności fizycznej na reprezentatywnej próbie duńskiej populacji w wieku od 4 do 80 lat oraz dostarczanie danych do nadzoru spożycia żywności i składników odżywczych oraz aktywności fizycznej w populacji ogólnej.
Badanie jest ogólnokrajowym badaniem przekrojowym reprezentatywnym, które obejmuje wywiady bezpośrednie, pomiary antropometryczne, pomiar ciśnienia krwi, pobieranie próbek krwi, 7-dniowe internetowe dzienniczki żywieniowe oraz aktywność fizyczną określaną za pomocą krokomierza, która jest rejestrowana w 7 -dzienne internetowe dzienniki kroków. W wywiadzie rejestrowane są dane socjodemograficzne, styl życia i postawy zdrowotne. Internetowe dzienniczki żywieniowe i krok po kroku zbierane są w całej badanej populacji 4000 osób, ciśnienie krwi mierzone jest u osób w wieku 15-80 lat, a próbki biologiczne (krew) są zbierane w subpopulacji około 1000 osób w wieku 40-70 lat . Biomarkery zdrowia metabolicznego są mierzone w próbce krwi pobranej po nocnym poście. Biomarkery krwi (cholesterol, triglicerydy, glukoza), dane antropometryczne i pomiary ciśnienia krwi służą do oceny częstości występowania zespołu metabolicznego (definicja WHO) u Duńczyków w wieku 40-70 lat. Nadwyżki krwi są przechowywane w biobanku przez 30 lat.
Dane z ankiety stanowią bazę dowodową wspierającą działania władz mające na celu ułatwienie przyjęcia zdrowszego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością fizyczną oraz ograniczenie chorób związanych ze stylem życia. Kolejnym celem jest dostarczenie szczegółowych danych na temat spożycia żywności na poziomie indywidualnym, co umożliwia ocenę narażenia chemicznego żywności i stanowi istotną część oceny ryzyka dla bezpieczeństwa żywności. Ponadto dane zostaną wykorzystane do oceny wpływu diety na środowisko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Dania, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obywatel Danii
- 4-80 lat
- Wystarczająca znajomość języka duńskiego
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja
- Mieszkaniec domu opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spożycie pokarmowe ocenia się za pomocą 7-dniowego internetowego dziennika żywieniowego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna jest oceniana na podstawie zapisów krokomierza przez 7 dni, mierzonych jako dzienne kroki
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie rzadkich produktów spożywczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzupełniający kwestionariusz częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) skupiający się na żywności spożywanej okazjonalnie
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia z trzech pomiarów ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) przy użyciu zatwierdzonego ciśnieniomierza, mierzona w mmHg.
Mierzone wśród osób w wieku 15-80 lat.
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii mierzony w cm
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo mierzone w mmol/l wśród osób w wieku 40-70 lat
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie triglicerydów w osoczu mierzone w mmol/l wśród osób w wieku 40-70 lat
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie HDL w osoczu mierzone w mmol/l wśród osób w wieku 40-70 lat
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu mierzone w mmol/l wśród osób w wieku 40-70 lat
|
Linia bazowa
|
|
Wynik zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii, ciśnienie krwi, cholesterol HDL, trójglicerydy i glukoza na czczo zostaną połączone w celu uzyskania wyniku zespołu metabolicznego wśród 40-70-latków.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje społeczno-demograficzne z wywiadu osobistego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wywiad osobisty na temat pochodzenia społeczno-demograficznego, stylu życia i postaw zdrowotnych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19033428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .