- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04314882
De Deense nationale enquête naar voeding en lichaamsbeweging 2021-2023 (DANSDA)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van DANSDA is het volgen van de inname via de voeding en lichaamsbeweging bij een representatieve steekproef van de Deense bevolking van 4-80 jaar, en het verstrekken van gegevens voor toezicht op de voedsel- en nutriënteninname en lichaamsbeweging van de algemene bevolking.
De enquête is een landelijk representatieve dwarsdoorsnede-enquête, die face-to-face interviews, antropometrische metingen, bloeddrukmetingen, bloedafnames, 7-daagse webgebaseerde eetdagboeken en met een stappenteller bepaalde fysieke activiteit omvat die wordt geregistreerd in 7 -dag webgebaseerde stappendagboeken. In het interview worden zowel sociaal-demografische details als levensstijl en gezondheidsattitudes vastgelegd. Webgebaseerde voedsel- en stapdagboeken worden verzameld in de volledige onderzoekspopulatie van 4000 personen, de bloeddruk wordt gemeten bij 15-80-jarigen en biologische monsters (bloed) worden verzameld in een subpopulatie van ongeveer 1000 personen in de leeftijd van 40-70 jaar . Biomarkers van metabole gezondheid worden gemeten in een bloedmonster dat is afgenomen na een nacht vasten. De op bloed gebaseerde biomarkers (cholesterol, triglyceriden, glucose), antropometrische gegevens en bloeddrukmetingen worden gebruikt om de prevalentie van het metabool syndroom (WHO-definitie) bij 40-70-jarige Denen te beoordelen. Overtollige bloedmonsters worden 30 jaar bewaard in een biobank.
De gegevens van de enquête bieden de bewijsbasis ter ondersteuning van het werk van de autoriteiten om de acceptatie van gezonder eet- en lichaamsbewegingsgedrag te vergemakkelijken en levensstijlgerelateerde ziekten te verminderen. Een ander doel is het verstrekken van gedetailleerde gegevens over voedselconsumptie op individueel niveau, wat een beoordeling van de blootstelling aan voedselchemicaliën mogelijk maakt en een essentieel onderdeel vormt van de risicobeoordeling van de voedselveiligheid. Bovendien zullen de gegevens worden gebruikt om de milieu-impact van het dieet te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Denemarken, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deens staatsburger
- 4-80 jaar oud
- Voldoende beheersing van de Deense taal
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname
- Bewoner van verzorgingstehuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een 7-daags webgebaseerd voedingsdagboek.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld door stappentelleropnamen gedurende 7 dagen, gemeten als dagelijkse stappen
|
Basislijn
|
|
Inname van zeldzame voedingsproducten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aanvullende voedselfrequentievragenlijst (FFQ) gericht op voedingsmiddelen die af en toe worden geconsumeerd
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde van drie bloeddrukmetingen (systolische en diastolische bloeddruk) met een gevalideerde bloeddrukmeter, gemeten in mmHg.
Gemeten onder 15-80-jarigen.
|
Basislijn
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tailleomtrek, gemeten in cm
|
Basislijn
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Basislijn
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nuchtere glucoseconcentratie in plasma, gemeten in mmol/l bij 40-70-jarigen
|
Basislijn
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasmatriglyceridenconcentratie, gemeten in mmol/l bij 40-70-jarigen
|
Basislijn
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma HDL-concentratie, gemeten in mmol/l bij 40-70-jarigen
|
Basislijn
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma totale cholesterolconcentratie, gemeten in mmol/l bij 40-70-jarigen
|
Basislijn
|
|
Score metabool syndroom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Middelomtrek, bloeddruk, HDL-cholesterol, triglyceriden en nuchtere glucose worden gecombineerd om de metaboolsyndroomscore bij 40-70-jarigen te rapporteren.
|
Basislijn
|
|
Sociaal-demografische achtergrondinformatie via persoonlijk onderhoud
Tijdsspanne: Basislijn
|
Persoonlijk interview over sociaal-demografische achtergrond, levensstijl en gezondheidsattitudes
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-19033428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .