- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04321486
Přirozená historie a cesta pacienta při demenci: celonárodně propojená studie elektronických zdravotních záznamů 5,6 milionů jedinců.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Realizujeme dva designy studií, první longitudinální kohortovou studii k posouzení výskytu demence a druhou shodu případ-kontrolní studie pro mortalitu, příčinu smrti a hospitalizaci.
Identifikujeme osoby ve věku 30 let a starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku. Jednotlivci jsou vyloučeni, pokud měli před vstupem do studie předchozí anamnézu demence. Pro vnořenou studii případ-kontrola jsou kontroly přiřazeny pacientům s incidentální demencí podle pohlaví a věku (10leté věkové vrstvy).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujeme osoby ve věku 30 let a starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci jsou vyloučeni, pokud měli před vstupem do studie předchozí anamnézu demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence a mortalita demence
Časové okno: 1. ledna 1998 – 31. května 2016
|
1. ledna 1998 – 31. května 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISAC18_228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .