Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie a cesta pacienta při demenci: celonárodně propojená studie elektronických zdravotních záznamů 5,6 milionů jedinců.

11. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London
Zbývá plně objasnit trajektorii pacientů s demencí v rámci národního zdravotního systému a jejich nedávné časové trendy. Abychom mohli studovat výskyt demence, úmrtnost a úmrtnost případů, provedli jsme longitudinální kohortovou studii s propojenými elektronickými zdravotními záznamy 5,6 milionu obyvatel Spojeného království v letech 1998 až 2016 (CALIBRE). Ke zkoumání příčin hospitalizace a úmrtí byl použit odpovídající design studie případ-kontrola srovnáváním jedinců s demencí a bez ní.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4309481

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Realizujeme dva designy studií, první longitudinální kohortovou studii k posouzení výskytu demence a druhou shodu případ-kontrolní studie pro mortalitu, příčinu smrti a hospitalizaci.

Identifikujeme osoby ve věku 30 let a starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku. Jednotlivci jsou vyloučeni, pokud měli před vstupem do studie předchozí anamnézu demence. Pro vnořenou studii případ-kontrola jsou kontroly přiřazeny pacientům s incidentální demencí podle pohlaví a věku (10leté věkové vrstvy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujeme osoby ve věku 30 let a starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci jsou vyloučeni, pokud měli před vstupem do studie předchozí anamnézu demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence a mortalita demence
Časové okno: 1. ledna 1998 – 31. května 2016
1. ledna 1998 – 31. května 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit