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Storia naturale e viaggio del paziente nella demenza: uno studio di cartelle cliniche elettroniche collegato a livello nazionale su 5,6 milioni di individui.

11 novembre 2020 aggiornato da: University College, London
La traiettoria dei pazienti con demenza all'interno del sistema sanitario nazionale e le loro recenti tendenze temporali restano da chiarire completamente. Per studiare l'incidenza della demenza, la mortalità e il caso-mortalità, abbiamo implementato uno studio di coorte longitudinale con le cartelle cliniche elettroniche collegate di 5,6 milioni di abitanti nel Regno Unito dal 1998 al 2016 (CALIBER). È stato utilizzato un disegno di studio caso-controllo abbinato per indagare le cause di ospedalizzazione e morte confrontando individui con e senza demenza incidente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4309481

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Implementiamo due disegni di studio, il primo uno studio di coorte longitudinale per valutare l'incidenza della demenza e il secondo uno studio caso-controllo abbinato per mortalità, causa di morte e ricovero.

Identifichiamo le persone di età pari o superiore a 30 anni e registrate nell'attuale pratica di assistenza primaria da almeno un anno. Gli individui sono esclusi se avevano una precedente storia di demenza prima dell'ingresso nello studio. Per lo studio caso-controllo nidificato, i controlli sono abbinati ai pazienti con demenza incidente in base al sesso e all'età (strati di età di 10 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identifichiamo le persone di età pari o superiore a 30 anni e registrate nell'attuale pratica di assistenza primaria da almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui sono esclusi se avevano una precedente storia di demenza prima dell'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e mortalità della demenza
Lasso di tempo: 1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016
1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1998

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISAC18_228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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