- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04328155
Účinky různých elektrofyzikálních činidel ve svalech hamstring Flexibilita zdravých jedinců
Účinnost různých elektrofyzikálních činidel na flexibilitu svalů hamstringu u zdravých jedinců
Šedesát zdravých jedinců bude náhodně rozděleno do čtyř skupin. Skupina I (15 subjektů) bude aplikována hotpacky, skupina II (15 subjektů) bude aplikována infračerveným zářením, skupina III bude aplikována ultrazvukem na svaly hamstringů po dobu 18 sezení 3krát týdně a subjekty budou provádět samoprotahovací cvičení hamstringů 3krát pro 15 sekund. Skupina IV bude provádět pouze protahovací cvičení.
Výstupními měřítky jsou rozsah pohybu a flexibilita hamstringů. Měření budou zaznamenána před a po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení do studie jsou; je studentem odborné školy Saraykoy, stupeň aktivní extenze kolena musí být nižší než 60, když je kyčle ohnutá do 90 stupňů. Kritéria vyloučení jsou; podstupují operaci kolenních patologií, mají systémové a zánětlivé onemocnění zacílené na tuto oblast, mají onemocnění kolena, těhotenství, zhoubný nádor, pravidelně absolvují další cvičební program. Podle našich kritérií bude 60 účastníků náhodně rozděleno do čtyř skupin. Skupina 1 obdrží 20minutový hotpack a bude provádět cvičení pro protahování hamstringů 3krát po dobu 15 sekund. Účastníci provedou vlastní protahovací cvičení hamstringů v poloze na zádech vleže a k protažení budou používat pás. Skupina II obdrží 20 minut infračerveného záření v poloze na břiše a bude provádět 3krát protahovací cvičení po dobu 15 sekund. Účastníci provedou vlastní protahovací cvičení hamstringů v poloze na zádech vleže a k protažení budou používat pás.
Skupina III dostane 5minutovou 1MHz ultrazvukovou terapii a bude provádět vlastní protahovací cvičení po dobu 18 sezení 3krát týdně. Účastníci provedou vlastní protahovací cvičení hamstringů v poloze na zádech vleže a budou používat pás k protažení 3krát po dobu 15 sekund. Skupina IV bude provádět pouze samoprotahovací cvičební terapii hamstringů po dobu 18 sezení 3krát týdně. Účastníci provedou vlastní protahovací cvičení hamstringů v poloze na zádech vleže a budou používat pás k protažení 3krát po dobu 15 sekund. Výstupními měřítky jsou rozsah pohybu a flexibilita hamstringů. Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru pro kolenní a kyčelní klouby. Flexibilita hamstringů bude hodnocena testem aktivní extenze kolene pomocí univerzálního goniometru. Všechna měření budou provedena 3krát a bude se počítán průměr skóre. Výsledky budou zaznamenány před a po ukončení léčby. Všechna hodnocení byla provedena stejným výzkumníkem před a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20300
- Nábor
- Sarayköy Vocational School
-
Kontakt:
- Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Dr.
- Telefonní číslo: +9005058446603
- E-mail: aysenuroymak@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merve Bergin KORKMAZ, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem na odborné škole Saraykoy
- Mít stupeň Active Knee Extension nižší než 60
Kritéria vyloučení:
- podstupující chirurgickou operaci kolenních patologií
- anamnéza traumatu v oblasti kolenního kloubu
- mající systémové a zánětlivé onemocnění zacílené na tuto oblast
- těhotenství
- malignita
- dělat další cvičební program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina hotpack
Skupina I (15 subjektů) dostávala 18 lekcí hotpack na hamstringové svaly a sebeprotahovací cvičení 3krát týdně.
|
Skupina Hotpack obdržela 20 minut hotpack do oblasti svalů hamstringů v poloze na břiše a účastníci si protáhli svaly hamstringů v poloze na zádech. Cvičení protahování hamstringů bylo prováděno zvedáním rovných nohou třikrát po dobu 15 sekund.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Infračervená skupina
Skupina II (15 subjektů) absolvovala 18 relací infračerveného záření na svaly hamstringů a samoprotahovací cvičení 3krát týdně.
|
Infračervená skupina dostávala 20 minut infračerveného záření do oblasti svalů hamstringů v poloze na břiše a účastníci si protahovali svaly hamstringů v poloze na zádech. Cvičení protahování hamstringů se provádělo zvedáním rovných nohou pomocí pásu třikrát po dobu 15 sekund.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvuková skupina
Skupina III (15 subjektů) podstoupila 18 relací ultrazvuku na hamstringové svaly a samoprotahovací cvičení 3krát týdně.
|
Ultrazvuková skupina podstoupila 5 minut 1 M-Hz, 1,5 watt/cm2 ultrazvukovou terapii do oblasti svalů hamstringů v poloze na břiše a účastníci protahovali svaly hamstringů v poloze na zádech. Cvičení protahování hamstringů bylo prováděno trojím zvednutím rovné nohy pomocí bandáže po dobu 15 sekund.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Skupina IV (15 subjektů) absolvovala 18 sezení vlastního protahovacího cvičení 3krát týdně.
|
Účastníci kontrolní skupiny protahovali svaly hamstringů v poloze na zádech. Cvičení protahování hamstringů se provádělo zvedáním rovných nohou pomocí bandáže třikrát po dobu 15 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ROM
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech
|
Rozsah pohybu byl měřen univerzálním goniometrem.
Byla měřena flexe a extenze v koleni, flexe v kyčli, extenze, vnější a vnitřní rotace
|
výchozí stav, po 6 týdnech
|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech
|
Flexibilita hamstringů byla měřena univerzálním goniometrem pomocí testu aktivní extenze kolene.
|
výchozí stav, po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc, Sarayköy Vocational School Turan Mah. Jeotermal Sok. No:1 Sarayköy, Denizli
- Studijní židle: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof .Dr., Pamukkale Univercity 20070 Kınıklı Denizli, Turkey
- Studijní židle: Merve Bergin KORKMAZ, DR., Denizli State Hospital 20040 Denizli, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sadler SG, Spink MJ, Ho A, De Jonge XJ, Chuter VH. Restriction in lateral bending range of motion, lumbar lordosis, and hamstring flexibility predicts the development of low back pain: a systematic review of prospective cohort studies. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 5;18(1):179. doi: 10.1186/s12891-017-1534-0.
- Burke DG, Holt LE, Rasmussen R, MacKinnon NC, Vossen JF, Pelham TW. Effects of Hot or Cold Water Immersion and Modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Flexibility Exercise on Hamstring Length. J Athl Train. 2001 Mar;36(1):16-19.
- Brodowicz GR, Welsh R, Wallis J. Comparison of stretching with ice, stretching with heat, or stretching alone on hamstring flexibility. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):324-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26.06.2018/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina hotpack
-
Turkish League Against RheumatismDokončeno
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZatím nenabírámeSyndrom karpálního tuneluKrocan
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoOsteoartróza kolena | Kapacitní a odporová terapie přenosu energieKrocan
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoSlabost, svaly | SIJ - Podvrtnutí sakroiliakálního kloubu | Napjatost zádových svalůPákistán
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoBolest ramen ChronickáKrocan
-
Istinye UniversityAktivní, ne náborCervikogenní bolest hlavyKrocan
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno