- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04328155
Effecten van verschillende elektrofysische agentia in hamstrings Flexibiliteit van gezonde individuen
De effectiviteit van verschillende elektrofysische middelen op de flexibiliteit van de hamstringspieren bij gezonde individuen
Zestig gezonde individuen worden gerandomiseerd in vier groepen. Groep I (15 proefpersonen) zal hotpacks krijgen, Groep II (15 proefpersonen) zal infrarood worden toegepast, Groep III zal gedurende 18 sessies 3 keer per week ultrasoon worden toegepast op de hamstrings en de proefpersonen zullen 3 keer per week hamstring-zelfstrekoefeningen doen. 15 seconden. Groep IV doet alleen zelfrekkingsoefeningen.
Uitkomstmaten zijn bewegingsbereik en hamstringflexibiliteit. Metingen worden voor en na het einde van de behandeling geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn; als student van Saraykoy Vocational School, moet de actieve knie-extensiegraad lager zijn dan 60 wanneer de heup tot 90 graden is gebogen. Uitsluitingscriteria zijn; een operatie ondergaan voor kniepathologieën, een systemische en ontstekingsziekte hebben die gericht is op deze regio, een knieaandoening hebben, zwangerschap, maligniteit, regelmatig een ander oefenprogramma doen. Volgens onze criteria worden 60 deelnemers gerandomiseerd in vier groepen. Groep 1 krijgt hotpacks van 20 minuten en doet 3 keer 15 seconden lang zelfrekoefeningen voor de hamstrings. De deelnemers doen zelf-strekkende hamstringoefeningen in rugligging liggend en ze zullen een band gebruiken om te strekken. Groep II ontvangt 20 minuten infrarood in buikligging en doet zelfrekkingsoefeningen 3 keer gedurende 15 seconden. De deelnemers doen zelf-strekkende hamstringoefeningen in rugligging liggend en ze zullen een band gebruiken om te strekken.
Groep III krijgt 5 minuten ultrasone therapie van 1 MHz en doet 3 keer per week 18 sessies zelfrekkingsoefeningen. De deelnemers doen zelf-strekkende hamstringoefeningen in rugligging liggend en ze zullen een band gebruiken om 3 keer gedurende 15 seconden te strekken. Groep IV doet alleen hamstring self-stretch oefentherapie gedurende 18 sessies 3 keer per week. De deelnemers doen zelf-strekkende hamstringoefeningen in rugligging liggend en ze zullen een band gebruiken om 3 keer gedurende 15 seconden te strekken. Uitkomstmaten zijn bewegingsbereik en hamstringflexibiliteit. De bewegingsvrijheid wordt bepaald met behulp van een universele goniometer voor knie- en heupgewrichten. De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met een actieve knie-extensietest met behulp van een universele goniometer. Alle metingen worden 3 keer gedaan en het gemiddelde van de scores wordt genomen. De resultaten worden voor en na het einde van de behandeling geregistreerd. Alle beoordelingen werden voor en na de behandeling door dezelfde onderzoeker gedaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20300
- Werving
- Sarayköy Vocational School
-
Contact:
- Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Dr.
- Telefoonnummer: +9005058446603
- E-mail: aysenuroymak@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc
-
Onderonderzoeker:
- Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Merve Bergin KORKMAZ, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student zijn op de Saraykoy Vocational School
- Met een actieve knie-extensiegraad lager dan 60
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische ingreep ondergaan voor kniepathologieën
- voorgeschiedenis van trauma met betrekking tot het gebied van het kniegewricht
- met een systemische en inflammatoire ziekte gericht op deze regio
- zwangerschap
- maligniteit
- een ander oefenprogramma doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hotpack-groep
Groep I (15 proefpersonen) kreeg 18 sessies hotpack voor hamstrings en zelfrekkingsoefeningen, 3 keer per week.
|
Hotpack Group ontving een hotpack van 20 minuten op het gebied van de hamstrings in buikligging en de deelnemers strekten de hamstrings in rugligging uit. De zelfstrekkende hamstringsoefening werd gedaan door het gestrekte been op te tillen met behulp van een band, drie keer gedurende 15 seconden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Infrarood groep
Groep II (15 proefpersonen) kreeg 18 sessies infrarood tot hamstrings en zelfrekkingsoefeningen 3 keer per week.
|
Infrared Group ontving 20 minuten infrarood voor het gebied van de hamstrings in buikligging en de deelnemers rekten de hamstrings in rugligging. De zelfstrekkende hamstringsoefening werd gedaan door het gestrekte been op te tillen met behulp van een band, drie keer gedurende 15 seconden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Echografie groep
Groep III (15 proefpersonen) kreeg 18 sessies echografie van de hamstrings en zelfrekkingsoefeningen 3 keer per week.
|
Ultrasound Group ontving 5 minuten 1 M-Hz, 1,5 watt/cm2 ultrasone therapie voor het gebied van de hamstrings in buikligging en de deelnemers rekten de hamstrings in rugligging. Zelfrekkingsoefeningen voor de hamstrings werden gedaan door het gestrekte been driemaal op te tillen met behulp van een band. gedurende 15 seconden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Groep IV (15 proefpersonen) kreeg driemaal per week 18 sessies zelfrekkingsoefeningen.
|
Deelnemers aan de controlegroep rekten de hamstrings in rugligging. Zelfrekking van de hamstrings werd gedaan door het gestrekte been op te tillen met behulp van een band, drie keer gedurende 15 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen van ROM
Tijdsspanne: basislijn, na 6 weken
|
Het bewegingsbereik werd gemeten met een universele goniometer.
Knieflexie en -extensie, heupflexie, extensie, externe en interne rotatie werden gemeten
|
basislijn, na 6 weken
|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn, na 6 weken
|
Hamstringflexibiliteit werd gemeten met een universele goniometer door gebruik te maken van een actieve knie-extensietest.
|
basislijn, na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc, Sarayköy Vocational School Turan Mah. Jeotermal Sok. No:1 Sarayköy, Denizli
- Studie stoel: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof .Dr., Pamukkale Univercity 20070 Kınıklı Denizli, Turkey
- Studie stoel: Merve Bergin KORKMAZ, DR., Denizli State Hospital 20040 Denizli, Turkey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sadler SG, Spink MJ, Ho A, De Jonge XJ, Chuter VH. Restriction in lateral bending range of motion, lumbar lordosis, and hamstring flexibility predicts the development of low back pain: a systematic review of prospective cohort studies. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 5;18(1):179. doi: 10.1186/s12891-017-1534-0.
- Burke DG, Holt LE, Rasmussen R, MacKinnon NC, Vossen JF, Pelham TW. Effects of Hot or Cold Water Immersion and Modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Flexibility Exercise on Hamstring Length. J Athl Train. 2001 Mar;36(1):16-19.
- Brodowicz GR, Welsh R, Wallis J. Comparison of stretching with ice, stretching with heat, or stretching alone on hamstring flexibility. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):324-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26.06.2018/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .