- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04328155
Erilaisten sähköfysikaalisten tekijöiden vaikutukset reisilihasten joustavuuteen terveillä yksilöillä
Erilaisten sähköfyysisten aineiden tehokkuus reisilihasten joustavuuteen terveillä yksilöillä
Kuusikymmentä tervettä henkilöä satunnaistetaan neljään ryhmään. Ryhmä I (15 koehenkilöä) saa hotpackeja, ryhmä II (15 potilasta) infrapunaa, ryhmä III ultraääni reisilihaksiin 18 harjoitusta 3 kertaa viikossa ja koehenkilöt tekevät reisilihasten itsevenytysharjoituksia 3 kertaa 15 sekuntia. Ryhmä IV tekee vain itsevenytyksiä.
Tulosmitat ovat liikerata ja reisilihasten joustavuus. Mittaukset tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon päättymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskriteerit ovat; Saraykoy Vocational Schoolin opiskelijana aktiivisen polven ojennusasteen tulee olla alle 60, kun lonkka on koukussa 90 asteeseen. Poissulkemiskriteerit ovat; sinulla on polvipatologioiden leikkaus, tälle alueelle kohdistuva systeeminen ja tulehduksellinen sairaus, polvihäiriö, raskaus, pahanlaatuinen kasvain, säännöllinen uusi harjoitusohjelma. Kriteeriemme mukaan 60 osallistujaa satunnaistetaan neljään ryhmään. Ryhmä 1 saa 20 minuutin hotpackeja ja tekee reisilihasten itsevenytysharjoituksen 3 kertaa 15 sekunnin ajan. Osallistujat tekevät itse venytysreisilihasten harjoituksen makuuasennossa ja venyttelyssä käytetään nauhaa. Ryhmä II saa 20 minuuttia infrapunaa makuuasennossa ja tekee itsevenyttelyä 3 kertaa 15 sekunnin ajan. Osallistujat tekevät itse venytysreisilihasten harjoituksen makuuasennossa ja venyttelyssä käytetään nauhaa.
Ryhmä III saa 5 minuuttia 1MHz ultraäänihoitoa ja tekee itsevenytyksiä 18 kertaa 3 kertaa viikossa. Osallistujat tekevät itsevenyttävän reisilihaksen harjoituksen makuuasennossa ja venyttelyssä nauhalla 3 kertaa 15 sekunnin ajan. Ryhmä IV tekee vain takareisilihasten itsevenyttelevän harjoituksen 18 kertaa 3 kertaa viikossa. Osallistujat tekevät itsevenyttävän reisilihaksen harjoituksen makuuasennossa ja venyttelyssä nauhalla 3 kertaa 15 sekunnin ajan. Tulosmitat ovat liikerata ja reisilihasten joustavuus. Liikeetäisyyttä mitataan polvi- ja lonkkanivelten yleisgoniometrillä. Reisijänteen joustavuutta arvioidaan aktiivisella polven ojennustestillä yleisgoniometrillä. Kaikki mittaukset tehdään 3 kertaa ja pisteiden keskiarvo otetaan. Tulokset kirjataan ennen ja jälkeen hoidon päättymisen. Kaikki arvioinnit teki sama tutkija ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20300
- Rekrytointi
- Sarayköy Vocational School
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Dr.
- Puhelinnumero: +9005058446603
- Sähköposti: aysenuroymak@gmail.com
-
Alatutkija:
- Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc
-
Alatutkija:
- Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Merve Bergin KORKMAZ, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija Saraykoyn ammattikoulussa
- Aktiivinen polven ojennusaste alle 60
Poissulkemiskriteerit:
- polvipatologioiden kirurgisessa leikkauksessa
- polvinivelalueen traumahistoria
- jolla on tälle alueelle kohdistuva systeeminen ja tulehduksellinen sairaus
- raskaus
- pahanlaatuisuus
- tehdä toinen harjoitusohjelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hotpack-ryhmä
Ryhmä I (15 koehenkilöä) sai 18 istuntoa hotpack-reisilihaksille ja itsevenyttelevän harjoituksen 3 kertaa viikossa.
|
Hotpack Group sai 20 minuutin hotpackin reisilihasten alueelle makuuasennossa ja osallistujat venyttelivät reisilihaksia makuuasennossa. Itsevenyttelevä reisilihasharjoitus tehtiin suoralla jalkojen nostolla nauhalla kolme kertaa 15 sekunnin ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Infrapuna ryhmä
Ryhmä II (15 koehenkilöä) sai 18 istuntoa infrapunalihaksille ja itsevenyttelevä harjoitus 3 kertaa viikossa.
|
Infrapunaryhmä sai 20 minuuttia infrapunaa reisilihasten alueelle makuuasennossa ja osallistujat venyttelivät reisilihaksia makuuasennossa. Itsevenyttelevä reisilihasharjoitus tehtiin suoran jalan nostamalla nauhaa käyttäen kolme kertaa 15 sekunnin ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniryhmä
Ryhmä III (15 koehenkilöä) sai 18 kertaa reisilihasten ultraäänitutkimusta ja itsevenytysharjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
Ultraääniryhmä sai 5 minuuttia 1 M-Hz, 1,5 wattia/cm2 ultraäänihoitoa reisilihasten alueelle makuuasennossa ja osallistujat venyttelivät reisilihaksia makuuasennossa. Itsevenyttelevä reisilihasharjoitus tehtiin suoran jalan nostamalla nauhaa käyttäen kolme kertaa 15 sekunnin ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ryhmä IV (15 koehenkilöä) sai 18 istuntoa itsevenyttelyä 3 kertaa viikossa.
|
Vertailuryhmän osallistujat venyttelivät reisilihaksia makuuasennossa. Itsevenyttelevä reisilihasharjoitus tehtiin suoran jalan nostolla nauhalla kolme kertaa 15 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROMin muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon kuluttua
|
Liikealue mitattiin yleisellä goniometrillä.
Polven koukistus ja venyminen, lonkan koukistus, venyminen, ulkoinen ja sisäinen rotaatio mitattiin
|
lähtötaso, 6 viikon kuluttua
|
|
Reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon kuluttua
|
Reisilihaksen joustavuus mitattiin yleisellä goniometrillä käyttämällä aktiivista polven ojennustestiä.
|
lähtötaso, 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc, Sarayköy Vocational School Turan Mah. Jeotermal Sok. No:1 Sarayköy, Denizli
- Opintojen puheenjohtaja: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof .Dr., Pamukkale Univercity 20070 Kınıklı Denizli, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Bergin KORKMAZ, DR., Denizli State Hospital 20040 Denizli, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sadler SG, Spink MJ, Ho A, De Jonge XJ, Chuter VH. Restriction in lateral bending range of motion, lumbar lordosis, and hamstring flexibility predicts the development of low back pain: a systematic review of prospective cohort studies. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 5;18(1):179. doi: 10.1186/s12891-017-1534-0.
- Burke DG, Holt LE, Rasmussen R, MacKinnon NC, Vossen JF, Pelham TW. Effects of Hot or Cold Water Immersion and Modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Flexibility Exercise on Hamstring Length. J Athl Train. 2001 Mar;36(1):16-19.
- Brodowicz GR, Welsh R, Wallis J. Comparison of stretching with ice, stretching with heat, or stretching alone on hamstring flexibility. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):324-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.06.2018/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .