- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04328324
Vzor horních gastrointestinálních lézí v Horním Egyptě: Klinické, endoskopické a patologické hodnocení
28. března 2020 aktualizováno: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Příznaky horního gastrointestinálního traktu (UGI) patří k nejčastějším potížím, kvůli kterým pacienti vyhledávají lékařskou pomoc, přičemž roční prevalence dyspepsie se blíží 25 %.
Endoskopie zaujímá důležité místo v diagnostice stavů UGI tím, že umožňuje vizualizaci, fotografování, ultrasonografii a biopsii podezřelých lézí.
Poskytuje lepší diagnostický výtěžek než radiologie, zejména při vyšetřování krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, zánětlivých stavů horní části gastrointestinálního traktu, jako je ezofagitida, gastritida a duodenitida, stejně jako při diagnostice slz Mallory Weiss a cévních malformací. jakýkoli jiný příznak byl u naprosté většiny pacientů indikací k UGIE.
Téměř 80 % našich pacientů mělo dyspepsii nesouvisející s žádným jiným příznakem a u 50 % pacientů byl endoskopický nález normální [4].
Dalšími běžnými příčinami UGIE byly symptomy GERD, opakující se zvracení, dyspepsie spojená se ztrátou hmotnosti a pacienti s příznaky krvácení z UGI.
Nejčastějším endoskopickým nálezem u našich pacientů byla gastritida, následovaná duodenitidou. Žaludeční vřed byl diagnostikován častěji než duodenální vřed.
Biopsie je v naší studii velmi nápomocná při diagnostice.
Kolonizace střeva H. pylori je hlavní příčinou chronické gastritidy a hlavním etiologickým agens rakoviny žaludku a vředové choroby žaludku.
Rakovina žaludku byla endoskopicky diagnostikována asi osmkrát častěji u pacientů s alarmujícím příznakem, jako je opakované zvracení, dyspepsie spolu se ztrátou hmotnosti nebo krvácením do UGI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující elektivní a urgentní endoskopii horního GIT buď terapeutickou nebo diagnostickou.
Na endoskopické jednotce elrajhi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující elektivní a urgentní endoskopii horního GIT buď terapeutickou nebo diagnostickou.
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstupující endoskopickou intervenci pro dříve zjištěnou endoskopickou lézi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor lézí horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 1 rok
|
Uvidíme, jaké běžné léze GIT se vyskytují u pacientů v horním Egyptě
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2832020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .