- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04328324
Mønster av øvre gastrointestinale lesjoner i Øvre Egypt: klinisk, endoskopisk og patologisk evaluering
28. mars 2020 oppdatert av: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Øvre gastrointestinale (UGI) symptomer er blant de vanligste plagene som pasienter oppsøker lege for, med en årlig forekomst av dyspepsi på omtrent 25 %.
Endoskopi har en viktig plass i diagnostisering av UGI-tilstander ved å muliggjøre visualisering, fotografering, ultralyd og biopsi av mistenkelige lesjoner.
Det gir et bedre diagnostisk utbytte i forhold til radiologi, spesielt ved undersøkelse av øvre gastrointestinale blødninger, inflammatoriske tilstander i øvre gastro-intestinale spor som øsofagitt, gastritt og duodenitt, samt diagnostisering av Mallory Weiss-tårer og vaskulære misdannelser. Dyspepsi i fravær av ethvert annet symptom var indikasjonen for UGIE hos de aller fleste pasientene.
Nærmere 80 % av pasientene våre presenterte dyspepsi som ikke var forbundet med andre symptomer, og hos 50 % av pasientene var de endoskopiske funnene normale [4].
Andre vanlige årsaker til UGIE var GERD-symptomer, tilbakevendende oppkast, dyspepsi assosiert med vekttap og pasienter med symptomer på UGI-blødning.
Gastritt var det hyppigste endoskopiske funnet hos våre pasienter, etterfulgt av duodenitt. Magesår ble diagnostisert oftere enn duodenalsår.
Å ta en biopsi er svært nyttig for diagnose i vår studie.
H. pylori-kolonisering av tarmen er hovedårsaken til kronisk gastritt og den viktigste etiologiske agensen for magekreft og magesår.
Magekreft ble diagnostisert ved endoskopi omtrent åtte ganger hyppigere hos pasienter med alarmsymptomer som tilbakevendende oppkast, dyspepsi sammen med vekttap eller UGI-blødning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår elektiv og presserende øvre GIT-endoskopi enten terapeutisk eller diagnostisk.
I elrajhi endoskopienhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår elektiv og presserende øvre GIT-endoskopi enten terapeutisk eller diagnostisk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår endoskopisk intervensjon for tidligere påvist endoskopisk lesjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster av øvre gastrointestinale lesjoner
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil se hvilke vanlige GIT-lesjoner som skjer hos pasienter i øvre Egypt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2832020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .