- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04328324
Padrão de Lesões Gastrointestinais Superiores no Alto Egito: Avaliação Clínica, Endoscópica e Patológica
28 de março de 2020 atualizado por: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Os sintomas do trato gastrointestinal superior (UGI) estão entre as queixas mais comuns pelas quais os pacientes procuram atendimento médico, com prevalência anual de dispepsia de aproximadamente 25%.
A endoscopia ocupa um lugar importante no diagnóstico de condições UGI, permitindo a visualização, fotografia, ultrassonografia e biópsia de lesões suspeitas.
Dá um melhor rendimento diagnóstico sobre a radiologia, particularmente na investigação de sangramento gastrointestinal superior, condições inflamatórias do trato gastrointestinal superior, como esofagite, gastrite e duodenite, bem como no diagnóstico de lágrimas de Mallory Weiss e malformações vasculares. Dispepsia na ausência de qualquer outro sintoma foi a indicação de UGIE na grande maioria dos pacientes.
Cerca de 80% dos nossos pacientes apresentavam dispepsia não associada a nenhum outro sintoma e em 50% dos pacientes os achados endoscópicos eram normais [4].
Outras razões comuns para UGI foram sintomas de DRGE, vômitos recorrentes, dispepsia associada à perda de peso e pacientes com sintomas de sangramento UGI.
A gastrite foi o achado endoscópico mais frequente em nossos pacientes, seguida pela duodenite. A úlcera gástrica foi diagnosticada com mais frequência do que a úlcera duodenal.
Fazer uma biópsia é muito útil no diagnóstico em nosso estudo.
A colonização intestinal por H. pylori é a principal causa de gastrite crônica e o principal agente etiológico do câncer gástrico e da úlcera péptica.
O cancro gástrico foi diagnosticado, por endoscopia, cerca de oito vezes mais frequentemente em doentes que apresentavam um sintoma de alarme como vómitos recorrentes, dispepsia juntamente com perda de peso ou hemorragia digestiva alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta eletiva e urgente, terapêutica ou diagnóstica.
Na unidade de endoscopia elrajhi
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente submetido a endoscopia digestiva alta eletiva e urgente, terapêutica ou diagnóstica.
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a intervenção endoscópica para lesão endoscópica previamente detectada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de lesões gastrointestinais superiores
Prazo: 1 ano
|
Veremos quais lesões comuns do TGI ocorrem em pacientes do alto Egito
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2832020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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