- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04328324
Schemat zmian chorobowych górnego odcinka przewodu pokarmowego w Górnym Egipcie: ocena kliniczna, endoskopowa i patologiczna
28 marca 2020 zaktualizowane przez: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI) należą do najczęstszych dolegliwości, z powodu których pacjenci zgłaszają się do lekarza, a roczna częstość występowania niestrawności wynosi około 25%.
Endoskopia zajmuje ważne miejsce w diagnostyce stanów UGI, umożliwiając wizualizację, fotografię, ultrasonografię i biopsję podejrzanych zmian.
Daje lepszą wydajność diagnostyczną niż radiologia, szczególnie w badaniu krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego, stanów zapalnych górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak zapalenie przełyku, żołądka i dwunastnicy, a także w diagnostyce łez Mallory'ego-Weissa i malformacji naczyniowych. Dyspepsja przy braku każdy inny objaw był wskazaniem do UGIE u zdecydowanej większości pacjentów.
Blisko 80% naszych pacjentów prezentowało niestrawność niezwiązaną z żadnymi innymi objawami, a u 50% pacjentów wyniki badania endoskopowego były prawidłowe [4].
Innymi częstymi przyczynami UGIE były objawy GERD, nawracające wymioty, niestrawność związana z utratą masy ciała oraz pacjenci z objawami krwawienia z UGI.
Najczęstszym objawem endoskopowym u naszych pacjentów było zapalenie błony śluzowej żołądka, a następnie zapalenie dwunastnicy. Wrzód żołądka rozpoznawano częściej niż wrzody dwunastnicy.
Pobranie biopsji jest bardzo pomocne w diagnostyce w naszym badaniu.
Kolonizacja jelita przez H. pylori jest główną przyczyną przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka oraz głównym czynnikiem etiologicznym raka żołądka i choroby wrzodowej.
Raka żołądka rozpoznawano endoskopowo około 8 razy częściej u pacjentów z objawami alarmowymi, takimi jak nawracające wymioty, niestrawność z towarzyszącą utratą masy ciała lub krwawieniem z UGI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani planowej i pilnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celach terapeutycznych lub diagnostycznych.
W oddziale endoskopii elrajhi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani planowej i pilnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celach terapeutycznych lub diagnostycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poddawany interwencji endoskopowej z powodu wcześniej wykrytej zmiany endoskopowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zobaczymy, jakie częste zmiany w przewodzie pokarmowym zdarzają się u pacjentów z górnego Egiptu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2832020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .