- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04328324
Patrón de lesiones gastrointestinales superiores en el Alto Egipto: evaluación clínica, endoscópica y patológica
28 de marzo de 2020 actualizado por: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Los síntomas del tracto gastrointestinal superior (UGI, por sus siglas en inglés) se encuentran entre las quejas más comunes por las que los pacientes buscan atención médica, con una prevalencia anual de dispepsia de aproximadamente el 25 %.
La endoscopia ocupa un lugar importante en el diagnóstico de las condiciones de UGI al permitir la visualización, la fotografía, la ecografía y la biopsia de lesiones sospechosas.
Ofrece un mejor rendimiento diagnóstico que la radiología, particularmente en la investigación de hemorragia gastrointestinal superior, afecciones inflamatorias del tracto gastrointestinal superior como esofagitis, gastritis y duodenitis, así como en el diagnóstico de desgarros de Mallory Weiss y malformaciones vasculares. Dispepsia en ausencia de cualquier otro síntoma fue la indicación de UGIE en la gran mayoría de los pacientes.
Cerca del 80% de nuestros pacientes presentaron dispepsia no asociada a ningún otro síntoma y en el 50% de los pacientes los hallazgos endoscópicos fueron normales [4].
Otras razones comunes para la UGIE fueron los síntomas de ERGE, los vómitos recurrentes, la dispepsia asociada con la pérdida de peso y los pacientes con síntomas de sangrado de la UGI.
La gastritis fue el hallazgo endoscópico más frecuente en nuestros pacientes, seguida de la duodenitis. La úlcera gástrica se diagnosticó con más frecuencia que la úlcera duodenal.
Tomar una biopsia es muy útil en el diagnóstico en nuestro estudio.
La colonización del intestino por H. pylori es la principal causa de gastritis crónica y el principal agente etiológico del cáncer gástrico y de la úlcera péptica.
El cáncer gástrico fue diagnosticado, por endoscopia, unas ocho veces más frecuentemente en pacientes que presentaban un síntoma de alarma como vómitos recurrentes, dispepsia junto con pérdida de peso o sangrado de tubo digestivo alto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo paciente sometido a endoscopia digestiva alta electiva y urgente ya sea terapéutica o diagnóstica.
En la unidad de endoscopia de elrajhi
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente sometido a endoscopia digestiva alta electiva y urgente ya sea terapéutica o diagnóstica.
Criterio de exclusión:
- Paciente sometido a intervención endoscópica por lesión endoscópica previamente detectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón de lesiones digestivas altas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Veremos qué lesiones GIT comunes ocurren en pacientes del alto Egipto
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2832020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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