- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04328324
Schema delle lesioni gastrointestinali superiori nell'Alto Egitto: valutazione clinica, endoscopica e patologica
28 marzo 2020 aggiornato da: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
I sintomi del tratto gastrointestinale superiore (UGI) sono tra i disturbi più comuni per i quali i pazienti si rivolgono al medico, con una prevalenza annuale di dispepsia che si avvicina al 25%.
L'endoscopia occupa un posto importante nella diagnosi delle condizioni di UGI consentendo la visualizzazione, la fotografia, l'ecografia e la biopsia di lesioni sospette.
Fornisce una migliore resa diagnostica rispetto alla radiologia in particolare nell'indagine di sanguinamento gastrointestinale superiore, condizioni infiammatorie del tratto gastrointestinale superiore come esofagite, gastrite e duodenite, nonché nella diagnosi di lacrime di Mallory Weiss e malformazioni vascolari. Dispepsia in assenza di qualsiasi altro sintomo era l'indicazione per UGIE nella stragrande maggioranza dei pazienti.
Quasi l'80% dei nostri pazienti presentava dispepsia non associata ad altri sintomi e nel 50% dei pazienti i reperti endoscopici erano normali [4].
Altri motivi comuni per UGIE erano sintomi di GERD, vomito ricorrente, dispepsia associata a perdita di peso e pazienti con sintomi di sanguinamento da UGI.
La gastrite è stata il reperto endoscopico più frequente nei nostri pazienti, seguita dalla duodenite. L'ulcera gastrica è stata diagnosticata più frequentemente rispetto alle ulcere duodenali.
Fare una biopsia è molto utile nella diagnosi nel nostro studio.
La colonizzazione dell'intestino da parte di H. pylori è la principale causa di gastrite cronica e il principale agente eziologico del cancro gastrico e dell'ulcera peptica.
Il cancro gastrico è stato diagnosticato, mediante endoscopia, circa otto volte più frequentemente nei pazienti che presentavano un sintomo di allarme come vomito ricorrente, dispepsia insieme a perdita di peso o sanguinamento dell'UGI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a endoscopia elettiva e urgente del GIT superiore sia terapeutica che diagnostica.
Nell'unità di endoscopia elrajhi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore elettiva e urgente sia terapeutica che diagnostica.
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a intervento endoscopico per lesione endoscopica precedentemente rilevata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schema delle lesioni del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Vedremo quali comuni lesioni del tratto gastrointestinale si verificano nei pazienti dell'alto Egitto
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2832020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .