- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04328324
Patroon van bovenste gastro-intestinale laesies in Opper-Egypte: klinische, endoscopische en pathologische evaluatie
28 maart 2020 bijgewerkt door: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Bovenste gastro-intestinale (UGI) symptomen behoren tot de meest voorkomende klachten waarvoor patiënten medische hulp zoeken, met een jaarlijkse prevalentie van dyspepsie van ongeveer 25%.
Endoscopie neemt een belangrijke plaats in bij de diagnose van UGI-aandoeningen door visualisatie, fotografie, echografie en biopsie van verdachte laesies mogelijk te maken.
Het geeft een beter diagnostisch rendement dan radiologie, met name bij het onderzoek van bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, ontstekingsaandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zoals oesofagitis, gastritis en duodenitis, evenals de diagnose van Mallory Weiss-tranen en vasculaire misvormingen. Dyspepsie bij afwezigheid van elk ander symptoom was de indicatie voor UGIE bij de overgrote meerderheid van de patiënten.
Bijna 80% van onze patiënten vertoonde dyspepsie die niet geassocieerd was met enig ander symptoom en bij 50% van de patiënten waren de endoscopische bevindingen normaal [4].
Andere veel voorkomende redenen voor UGIE waren GORZ-symptomen, herhaaldelijk braken, dyspepsie geassocieerd met gewichtsverlies en patiënten met symptomen van UGI-bloeding.
Gastritis was de meest voorkomende endoscopische bevinding bij onze patiënten, gevolgd door duodenitis. Maagzweren werden vaker gediagnosticeerd dan zweren in de twaalfvingerige darm.
Het nemen van een biopsie is zeer nuttig bij de diagnose in ons onderzoek.
De kolonisatie van de darm door H. pylori is de belangrijkste oorzaak van chronische gastritis en de belangrijkste oorzaak van maagkanker en maagzweren.
Maagkanker werd door endoscopie ongeveer acht keer vaker gediagnosticeerd bij patiënten met een alarmsymptoom zoals herhaaldelijk braken, dyspepsie samen met gewichtsverlies of UGI-bloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een electieve en dringende endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan, hetzij therapeutisch of diagnostisch.
In de endoscopie-eenheid van Elrajhi
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een electieve en spoedeisende endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal ondergaan, hetzij therapeutisch of diagnostisch.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ondergaat endoscopische interventie voor eerder gedetecteerde endoscopische laesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van bovenste gastro-intestinale laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen zien welke algemene GIT-laesies voorkomen bij patiënten in Opper-Egypte
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2832020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .