- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04328324
Ylä-Egyptin maha-suolikanavan vaurioiden malli: kliininen, endoskooppinen ja patologinen arviointi
lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Ruoansulatuskanavan yläosan (UGI) oireet ovat yleisimpiä vaivoja, joiden vuoksi potilaat hakeutuvat lääkärin hoitoon, ja dyspepsian vuotuinen esiintyvyys on noin 25 %.
Endoskopialla on tärkeä paikka UGI-tilojen diagnosoinnissa, koska se mahdollistaa epäilyttävien leesioiden visualisoinnin, valokuvaamisen, ultraäänitutkimuksen ja biopsian.
Se antaa paremman diagnostisen tuoton kuin radiologia, erityisesti tutkittaessa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, ylemmän maha-suolikanavan tulehdustiloja, kuten ruokatorvitulehdusta, gastriittia ja pohjukaissuolentulehdusta, sekä Mallory Weissin kyynelten ja verisuonten epämuodostumien diagnosoinnissa. Dyspepsia mikä tahansa muu oire oli indikaatio UGIE:lle suurimmalla osalla potilaista.
Lähes 80 %:lla potilaistamme esiintyi dyspepsiaa, joka ei liittynyt muihin oireisiin, ja 50 %:lla potilaista endoskooppiset löydökset olivat normaaleja [4].
Muita yleisiä syitä UGIE:hen olivat GERD-oireet, toistuva oksentelu, painonpudotukseen liittyvä dyspepsia ja potilaat, joilla oli UGI-verenvuotooireita.
Potilaillamme yleisin endoskooppinen löydös oli gastriitti, jota seurasi pohjukaissuolihaava. Mahahaava todettiin useammin kuin pohjukaissuolihaava.
Biopsian ottaminen on erittäin hyödyllinen diagnoosissa tutkimuksessamme.
H. pylori - kolonisaatio suolistossa on kroonisen gastriitin pääsyy ja mahasyövän ja mahahaavataudin pääasiallinen etiologinen tekijä .
Mahasyöpä diagnosoitiin endoskopialla noin kahdeksan kertaa useammin potilailla, joilla oli hälytysoireita, kuten toistuva oksentelu, dyspepsia yhdessä painonpudotuksen tai UGI-verenvuodon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joille tehdään valinnainen ja kiireellinen ylemmän GIT-endoskopia, joko terapeuttinen tai diagnostinen.
Elrajhin endoskopiayksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille tehdään valinnainen ja kiireellinen ylemmän GIT:n endoskopia, joko terapeuttinen tai diagnostinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään endoskooppinen toimenpide aiemmin havaitun endoskooppisen vaurion vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän maha-suolikanavan vaurioiden kuvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näemme, mitä yleisiä GIT-vaurioita tapahtuu Ylä-Egyptin potilailla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2832020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .