- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04328324
Schéma des lésions gastro-intestinales hautes en Haute-Égypte : évaluation clinique, endoscopique et anatomopathologique
28 mars 2020 mis à jour par: Radwa Hussein Mohammed Hasanen, Assiut University
Les symptômes gastro-intestinaux supérieurs (UGI) sont parmi les plaintes les plus courantes pour lesquelles les patients consultent un médecin, la prévalence annuelle de la dyspepsie avoisinant les 25 % .
L'endoscopie occupe une place importante dans le diagnostic des conditions UGI en permettant la visualisation, la photographie, l'échographie et la biopsie des lésions suspectes.
Il donne un meilleur rendement diagnostique par rapport à la radiologie en particulier dans l'investigation des saignements gastro-intestinaux supérieurs, des conditions inflammatoires de la voie gastro-intestinale supérieure comme l'œsophagite, la gastrite et la duodénite ainsi que le diagnostic des déchirures de Mallory Weiss et des malformations vasculaires. Dyspepsie en l'absence de tout autre symptôme était l'indication de l'UGIE chez la grande majorité des patients.
Près de 80 % de nos patients présentaient une dyspepsie non associée à d'autres symptômes et chez 50 % des patients les résultats endoscopiques étaient normaux [4].
Les autres raisons courantes de l'UGIE étaient les symptômes du RGO, les vomissements récurrents, la dyspepsie associée à la perte de poids et les patients présentant des symptômes d'hémorragie UGI.
La gastrite était la découverte endoscopique la plus fréquente chez nos patients, suivie de la duodénite. L'ulcère gastrique a été diagnostiqué plus fréquemment que les ulcères duodénaux.
La réalisation d'une biopsie est très utile au diagnostic dans notre étude.
La colonisation de l'intestin par H. pylori est la principale cause de gastrite chronique et le principal agent étiologique du cancer gastrique et de l'ulcère peptique.
Le cancer gastrique a été diagnostiqué, par endoscopie, environ huit fois plus fréquemment chez les patients présentant un symptôme d'alarme comme des vomissements récurrents, une dyspepsie accompagnée d'une perte de poids ou d'hémorragies UGI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant une endoscopie GIT supérieure élective et urgente, thérapeutique ou diagnostique.
Dans l'unité d'endoscopie d'elrajhi
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une endoscopie GIT haute élective et urgente thérapeutique ou diagnostique.
Critère d'exclusion:
- Patient subissant une intervention endoscopique pour une lésion endoscopique précédemment détectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schéma des lésions gastro-intestinales supérieures
Délai: 1 an
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Nous verrons quelles lésions gastro-intestinales courantes se produisent chez les patients de la Haute-Égypte
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Première publication (RÉEL)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2832020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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