Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clindamycin-trimethoprim/Sulfamethoxazole for PCP After Solid Organ Transplantation Population.

28. března 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Clindamycin - Trimethoprim/Sulfamethoxazole for Pneumocystis Jiroveci Pneumonia After Solid Organ Transplantation Population (CTSTOP)

PCP is one of the common opportunistic infections in patients with HIV and non-HIV-associated immunodeficiency.With the increasing number of solid organ transplantation, how to effectively treat severe PCP after solid organ transplantation has become an urgent problem to be solved.In general, Atovaquone, Dapsone, and Clindamycin-primaquine can be used as second-line alternatives when TMP-SMX fails to treat HIV-PCP. Therefore, the objective of this study is to preliminarily investigate the safety and efficacy of low-dose TMP-SMX combined with clindamycin (CT regimen) for the treatment of severe PCP after solid organ transplantation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PCP is one of the common opportunistic infections in patients with HIV and non-HIV-associated immunodeficiency.With the increasing number of solid organ transplantation, how to effectively treat severe PCP after solid organ transplantation has become an urgent problem to be solved.In general, Atovaquone, Dapsone, and Clindamycin-primaquine can be used as second-line alternatives when TMP-SMX fails to treat HIV-PCP. More and more studies suggest that clindamycin-based alternatives play an increasingly important role in treating of PCP. Therefore, the objective of this study is to preliminarily investigate the safety and efficacy of low-dose TMP-SMX combined with clindamycin (CT regimen) for the treatment of severe PCP after solid organ transplantation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Ju Minjie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A. the clinical manifestations are fever, shortness of breath, dry cough ,respiratory distress B. Chest CT showed manifested by fine, bilateral, perihilar, diffuse infiltrates , an interstitial alveolar butterfly pattern C. Bronchoalveolar lavage was sent for next generation sequencing (NGS)

Popis

Inclusion Criteria:

  • PJP after solid organ transplantation.

Exclusion Criteria:

  • renal failure,heart failure,tumor recurrence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxygenation index
Časové okno: through study completion, an average of 20 days
PaO2/FiO2
through study completion, an average of 20 days
length of ICU stay
Časové okno: through study completion, an average of 20 days
Total length of stay in ICU
through study completion, an average of 20 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
adverse reactions of drugs
Časové okno: through study completion, an average of 20 days
Rash，Anorexia，Decreased white blood cell count，Anemia，Decreased platelet count，Increased TB，Increased creatinine，Hyperkalemia
through study completion, an average of 20 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTSTOP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumocystis Jirovecii Pneumonie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit