Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registrace těžké pneumonie Pneumocystis Jiroveci vyžadující přijetí na JIP

28. června 2017 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prospektivní registrace těžké pneumonie Pneumocystis Jiroveci vyžadující JIP

cílem výzkumných pracovníků je vytvořit multicentrickou registrační studii pro těžkou PJP vyžadující přijetí na JIP. Účelem této studie je

  1. vytvořit prospektivní registr závažné PJP o klinických charakteristikách, laboratorních a radiografických nálezech, řízení kritické péče a výsledcích.
  2. prozkoumat prediktivní faktory spojené s výsledky;
  3. porovnat rozdíl mezi pacienty s PJP s HIV a bez HIV infekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pneumocystis jiroveci pneumonie (PJP) je běžná oportunní infekce u imunokompromitovaných pacientů. Přestože úmrtnost pacientů s mírnou až středně těžkou PJP výrazně poklesla, hlášené výsledky těžké PJP vyžadující přijetí na JIP, zejména s mechanickou ventilací, jsou vážné. Údaje o této skupině pacientů jsou velmi omezené a pocházejí převážně z retrospektivních studií.

výzkumníci mají za cíl vytvořit multicentrickou registrační studii pro pacienty s těžkou PJP vyžadující přijetí na JIP, aby poskytli komplexní popisná data o diagnóze, klinickém průběhu, řízení kritické péče a výsledcích ve velké kohortě.

Zařazeni budou všichni pacienti s PJP přijatí na zúčastněnou JIP během dvou let. CRF bude zpřístupněn zúčastněným stránkám jako tisknutelný papírový CRF.

Budou shromažďovány následující údaje o jednotlivých pacientech pro účastníky studie:

  • Obecné demografické informace
  • Přítomnost rizikových faktorů pro PJP a komorbidní stav
  • použití profylaktických SMZ/TMP, imunosupresivní medikace před přijetím na JIP
  • Informace o PJP a diagnóze koinfekce
  • vitální funkce, laboratorní (krevní sérum a vzorek BALF) a radiologická data při příjmu na JIP a během pobytu na JIP
  • orgánová selhání a závažnost onemocnění při přijetí, nově vzniklá orgánová selhání během pobytu na JIP
  • Léky pro PJP, časový průběh a modality a nastavení pro podporu dýchání
  • JIP, 28denní mortalita, nemocnice, 90denní mortalita

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PJP vyžadující přijetí na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza s PJP, potvrzená PCR nebo barvením methenaminovým stříbrem vzorku z BALF, aspirátu nebo sputa;
  • Příjem na JIP z důvodu respiračního selhání souvisejícího s PJP

Kritéria vyloučení:

  • NE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s PJP
Pacienti s PJP na JIP s infekcí HIV nebo bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní mortalita na JIP
Časové okno: Den 28
28denní mortalita po přijetí na JIP
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Den 90
Délka pobytu na JIP při propuštění z JIP
Den 90
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 90. den (cenzurováno při propuštění z nemocnice, pokud byl propuštěn před 90. dnem)
úmrtnost při propuštění z nemocnice
90. den (cenzurováno při propuštění z nemocnice, pokud byl propuštěn před 90. dnem)
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 90
délka pobytu v nemocnici při propuštění z nemocnice
Den 90
výskyt selhání léčby SMZ/TMP
Časové okno: den 7 po léčbě SMZ/TMP
Selhání léčby SMZ/TMP je definováno jako zhoršení P/F nebo rentgenových znaků s požadavkem na zvýšenou podporu dýchání po 7 dnech léčby SMZ/TMP (SMZ/TMP)
den 7 po léčbě SMZ/TMP
dny bez mechanického větrání
Časové okno: den 28
dny bez umělé ventilace během JIP
den 28
výskyt neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: den 28
Selhání neinvazivní mechanické ventilace je definováno jako potřeba přechodu z neinvazivní mechanické ventilace na invazivní mechanickou ventilaci v důsledku zhoršeného respiračního selhání
den 28
výskyt pneumotoraxu nebo pneumomediastina
Časové okno: den 28
pneumotorax nebo pneumomediastinum se potvrdí rentgenem hrudníku nebo CT
den 28
JIP získané infekční onemocnění
Časové okno: den 28
výskyt plicních nebo extrapulmonálních infekcí. Diagnóza infekčního onemocnění bude definována potřebou léčby.
den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bin Du, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJP2017-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit