- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04328688
Clindamycin-trimethoprim/Sulfamethoxazole for PCP After Solid Organ Transplantation Population.
28 de março de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Clindamycin - Trimethoprim/Sulfamethoxazole for Pneumocystis Jiroveci Pneumonia After Solid Organ Transplantation Population (CTSTOP)
PCP is one of the common opportunistic infections in patients with HIV and non-HIV-associated immunodeficiency.With the increasing number of solid organ transplantation, how to effectively treat severe PCP after solid organ transplantation has become an urgent problem to be solved.In general, Atovaquone, Dapsone, and Clindamycin-primaquine can be used as second-line alternatives when TMP-SMX fails to treat HIV-PCP.
Therefore, the objective of this study is to preliminarily investigate the safety and efficacy of low-dose TMP-SMX combined with clindamycin (CT regimen) for the treatment of severe PCP after solid organ transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
PCP is one of the common opportunistic infections in patients with HIV and non-HIV-associated immunodeficiency.With the increasing number of solid organ transplantation, how to effectively treat severe PCP after solid organ transplantation has become an urgent problem to be solved.In general, Atovaquone, Dapsone, and Clindamycin-primaquine can be used as second-line alternatives when TMP-SMX fails to treat HIV-PCP.
More and more studies suggest that clindamycin-based alternatives play an increasingly important role in treating of PCP.
Therefore, the objective of this study is to preliminarily investigate the safety and efficacy of low-dose TMP-SMX combined with clindamycin (CT regimen) for the treatment of severe PCP after solid organ transplantation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Ju Minjie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A. the clinical manifestations are fever, shortness of breath, dry cough ,respiratory distress B. Chest CT showed manifested by fine, bilateral, perihilar, diffuse infiltrates , an interstitial alveolar butterfly pattern C. Bronchoalveolar lavage was sent for next generation sequencing (NGS)
Descrição
Inclusion Criteria:
- PJP after solid organ transplantation.
Exclusion Criteria:
- renal failure,heart failure,tumor recurrence
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
oxygenation index
Prazo: through study completion, an average of 20 days
|
PaO2/FiO2
|
through study completion, an average of 20 days
|
length of ICU stay
Prazo: through study completion, an average of 20 days
|
Total length of stay in ICU
|
through study completion, an average of 20 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
adverse reactions of drugs
Prazo: through study completion, an average of 20 days
|
Rash,Anorexia,Decreased white blood cell count,Anemia,Decreased platelet count,Increased TB,Increased creatinine,Hyperkalemia
|
through study completion, an average of 20 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTSTOP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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