- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04328688
Clindamycin-trimethoprim/Sulfamethoxazole for PCP After Solid Organ Transplantation Population.
28 maart 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Clindamycin - Trimethoprim/Sulfamethoxazole for Pneumocystis Jiroveci Pneumonia After Solid Organ Transplantation Population (CTSTOP)
PCP is one of the common opportunistic infections in patients with HIV and non-HIV-associated immunodeficiency.With the increasing number of solid organ transplantation, how to effectively treat severe PCP after solid organ transplantation has become an urgent problem to be solved.In general, Atovaquone, Dapsone, and Clindamycin-primaquine can be used as second-line alternatives when TMP-SMX fails to treat HIV-PCP.
Therefore, the objective of this study is to preliminarily investigate the safety and efficacy of low-dose TMP-SMX combined with clindamycin (CT regimen) for the treatment of severe PCP after solid organ transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
PCP is one of the common opportunistic infections in patients with HIV and non-HIV-associated immunodeficiency.With the increasing number of solid organ transplantation, how to effectively treat severe PCP after solid organ transplantation has become an urgent problem to be solved.In general, Atovaquone, Dapsone, and Clindamycin-primaquine can be used as second-line alternatives when TMP-SMX fails to treat HIV-PCP.
More and more studies suggest that clindamycin-based alternatives play an increasingly important role in treating of PCP.
Therefore, the objective of this study is to preliminarily investigate the safety and efficacy of low-dose TMP-SMX combined with clindamycin (CT regimen) for the treatment of severe PCP after solid organ transplantation.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Ju Minjie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A. the clinical manifestations are fever, shortness of breath, dry cough ,respiratory distress B. Chest CT showed manifested by fine, bilateral, perihilar, diffuse infiltrates , an interstitial alveolar butterfly pattern C. Bronchoalveolar lavage was sent for next generation sequencing (NGS)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- PJP after solid organ transplantation.
Exclusion Criteria:
- renal failure,heart failure,tumor recurrence
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oxygenation index
Tijdsspanne: through study completion, an average of 20 days
|
PaO2/FiO2
|
through study completion, an average of 20 days
|
length of ICU stay
Tijdsspanne: through study completion, an average of 20 days
|
Total length of stay in ICU
|
through study completion, an average of 20 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
adverse reactions of drugs
Tijdsspanne: through study completion, an average of 20 days
|
Rash,Anorexia,Decreased white blood cell count,Anemia,Decreased platelet count,Increased TB,Increased creatinine,Hyperkalemia
|
through study completion, an average of 20 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTSTOP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumocystis Jirovecii Longontsteking
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidPneumocystis Jirovecii-infectieFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingPneumocystis Jirovecii-infectieFrankrijk
-
George Washington UniversityIngetrokkenPneumocystis Carinii LongontstekingVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendPneumocystis Jirovecii LongontstekingTaiwan
-
Chinese PLA General HospitalActief, niet wervendPneumocystis Jirovecii LongontstekingChina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Nog niet aan het wervenPneumocystis-infecties | Pneumocystis Jirovecii-infectie | Pneumocystis | Pneumocystis Longontsteking | Pneumocystis Carinii-infectie | Pneumocystose; Longontsteking (etiologie) | Pneumocystis Carinii; Infectie, als gevolg van HIV-ziekte | Pneumocystose geassocieerd met aidsCanada
-
University Hospital, MontpellierVoltooidInvasieve schimmelinfecties | Pulmonale knobbel | Pneumocystis JiroveciiFrankrijk
-
University of Colorado, DenverUniversity of California, Davis; University of GeorgiaVoltooidCandidiasis | Aspergillose | Cryptokokkose | Pneumocystis Jirovecii-infectie | PneumocystisVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoVoltooidHematologische maligniteitVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenPneumocystis LongontstekingFrankrijk