Digitální hodnocení pracovního postupu plně digitálního implantátu a protetiky pro prefabrikovanou náhradu s jedním implantátem
28. března 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Digitální hodnocení pracovního postupu plně digitálního implantátu a protetiky pro prefabrikovanou náhradu s jedním implantátem (klinická zkouška)
Cílem této studie bylo zhodnotit přesnost prefabrikované digitálně plánované provizorní náhrady na jednoduchém implantátu umístěném s plně řízeným chirurgickým protokolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patnáct zubních implantátů bylo umístěno u částečně bezzubých pacientů s jednou ohraničenou dolní zadní bezzubou oblastí vybraných z těch, kteří byli přijati na protetické oddělení Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity.
Byl dodržen plně digitální implantát-protetický protokol a bylo provedeno kvantitativní vyhodnocení přesnosti protokolu pomocí počítačového softwaru a byla provedena superpozice plánovaných a pooperačních snímků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientům chybí dolní první molár jednostranně nebo oboustranně.
- Přítomnost plného nebo téměř plného počtu protilehlých přirozených zubů.
Kritéria vyloučení:
- Pokud zuby sousedící s plánovaným místem implantátu vykazovaly infekce, endodontické nebo periodontální problémy.
- Pacienti s oslabujícím systémovým onemocněním, onemocněním kostí, radioterapií nebo chemoterapií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plánování virtuálních implantátů
|
Podle plánu virtuálního implantátu bude vyrobeno CAD/CAM zubem podporované chirurgické vedení pro umístění zubního implantátu s plně řízeným chirurgickým protokolem. Chirurgický průvodce bude vyroben z fotopolymerní pryskyřice pomocí 3D tiskového stroje.
Do chirurgického vodiče bude vložena kovová objímka ve tvaru šestihranu s plochým povrchem umístěným bukálně tak, aby napomáhala orientaci šestihranu implantátu během zavádění implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D- Odchylka implantátu
Časové okno: 3 měsíce
|
3D odchylku vypočítá software s přihlédnutím k odchylce v každém nastaveném směru takto: x= bukolingvální chyba, y= meziodistální chyba a z= apikokoronální chyba, pomocí Pythagorovy věty: 3D odchylka = druhá odmocnina z (x na druhou + y na druhou + z na druhou)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Virtual implant planning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .