Digital vurdering af et komplet digitalt implantat-protese-workflow for en præfabrikeret enkeltimplantat-understøttet restaurering
28. marts 2020 opdateret af: Nourhan M.Aly
Digital vurdering af et komplet digitalt implantat-protese-workflow for en præfabrikeret enkeltimplantat-understøttet restaurering (et klinisk forsøg)
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere nøjagtigheden af en præfabrikeret digitalt planlagt provisorisk restaurering på et enkelt implantat placeret med en fuldt styret kirurgisk protokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femten tandimplantater blev anbragt i delvis tandløse patienter med enkelt afgrænset nedre, bageste tandløse område udvalgt blandt dem, der blev indlagt på protetikafdelingen, Tandlægefakultetet, Alexandria University.
En fuld digital implantat-proteseprotokol blev fulgt, og en kvantitativ evaluering af protokollens nøjagtighed blev udført ved hjælp af computersoftware og overlejring af de planlagte og postoperative billeder blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der mangler nederste første molar unilateralt eller bilateralt.
- Tilstedeværelse af fuld eller næsten fuld komplement af modstående naturlige tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis tænder ved siden af det planlagte implantatsted viste infektioner, endodontiske eller parodontale problemer.
- Patienter med en invaliderende systemisk sygdom, knoglesygdomme, strålebehandling eller kemoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtuel implantatplanlægning
|
Ifølge den virtuelle implantatplan vil en CAD/CAM-tandstøttet kirurgisk guide blive fremstillet til at placere tandimplantatet med en fuldt styret kirurgisk protokol. Den kirurgiske guide vil blive fremstillet af en fotopolymerharpiks ved hjælp af en 3D-printermaskine.
En sekskantformet metalmuffe vil blive indsat i den kirurgiske guide med den flade overflade placeret bukkalt, så det hjælper med at orientere implantatets sekskant under implantatplaceringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D- Afvigelse af implantatet
Tidsramme: 3 måneder
|
3D-afvigelsen vil blive beregnet af en software, der tager højde for afvigelsen i hver retning, der er indstillet som følger: x= buccolingual fejl, y= mesiodistal fejl og z= apikokoronal fejl, ved hjælp af Pythagoras sætning: 3D-afvigelse= kvadratrod af (x i anden + y i andenplads + z i anden række)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Ledende efterforsker: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Ledende efterforsker: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Ledende efterforsker: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual implant planning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .