Cyfrowa ocena pełnego cyfrowego procesu pracy z implantami i protetyką dla prefabrykowanej odbudowy opartej na pojedynczym implancie
28 marca 2020 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Cyfrowa ocena w pełni cyfrowego procesu pracy z implantami i protetyką dla prefabrykowanej odbudowy opartej na pojedynczym implancie (badanie kliniczne)
Celem niniejszego badania była ocena dokładności prefabrykowanej, zaplanowanej cyfrowo odbudowy tymczasowej na pojedynczym implancie wszczepionym z pełnym protokołem chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piętnaście implantów dentystycznych wszczepiono pacjentom z częściowym bezzębiem z pojedynczym ograniczonym dolnym tylnym obszarem bezzębia, wybranych spośród pacjentów przyjętych na Oddział Protetyki Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Postępowano zgodnie z pełnym cyfrowym protokołem implantoprotetycznym i przeprowadzono ilościową ocenę dokładności protokołu za pomocą oprogramowania komputerowego oraz wykonano nałożenie obrazów planowych i pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym brakiem dolnego pierwszego trzonowca.
- Obecność pełnego lub prawie pełnego uzupełnienia przeciwstawnych zębów naturalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli zęby sąsiadujące z planowanym miejscem wszczepienia implantu wykazywały infekcje, problemy endodontyczne lub periodontologiczne.
- Pacjenci z wyniszczającą chorobą ogólnoustrojową, chorobami kości, radioterapią lub chemioterapią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wirtualne planowanie implantów
|
Zgodnie z planem wirtualnego implantu, zostanie wykonany szablon chirurgiczny CAD/CAM wsparty na zębach w celu umieszczenia implantu dentystycznego z pełnym protokołem chirurgicznym. Prowadnik chirurgiczny zostanie wyprodukowany z żywicy fotopolimerowej przy użyciu maszyny drukującej 3D.
Metalowa tuleja w kształcie sześciokąta zostanie wprowadzona do szablonu chirurgicznego, tak aby płaska powierzchnia znajdowała się od strony policzkowej, aby pomóc w orientacji sześciokąta implantu podczas umieszczania implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3D- Odchylenie implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odchylenie 3D zostanie obliczone przez oprogramowanie, biorąc pod uwagę odchylenie w każdym kierunku ustawionym w następujący sposób: x= błąd policzkowo-językowy, y= błąd mezjalno-dystalny i z= błąd wierzchołkowo-koronowy, używając twierdzenia Pitagorasa: odchylenie 3D= pierwiastek kwadratowy z (x kwadrat + y do kwadratu + z do kwadratu)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Główny śledczy: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Główny śledczy: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Główny śledczy: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual implant planning
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .