- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04329169
Цифровая оценка полностью цифрового рабочего процесса «имплантат-протез» для сборной одиночной реставрации с опорой на имплантат
28 марта 2020 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Цифровая оценка полностью цифрового рабочего процесса «имплантат-протез» для сборной одиночной реставрации с опорой на имплантат (клиническое испытание)
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить точность предварительно изготовленной временной реставрации с цифровым планированием на одиночном имплантате, установленном с использованием полностью управляемого хирургического протокола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятнадцать зубных имплантатов были установлены у пациентов с частичной адентией с единственной ограниченной нижнезадней зоной без зубов, выбранных из числа пациентов, поступивших в отделение ортопедии стоматологического факультета Александрийского университета.
Соблюдался полный цифровой протокол имплантата-протеза, и количественная оценка точности протокола выполнялась с использованием компьютерного программного обеспечения, а также выполнялось наложение запланированных и послеоперационных изображений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним или двусторонним отсутствием нижнего первого моляра.
- Наличие полного или почти полного набора противоположных естественных зубов.
Критерий исключения:
- Если в зубах, прилегающих к планируемому месту имплантации, обнаружены инфекции, эндодонтические или пародонтальные проблемы.
- Пациенты с изнурительным системным заболеванием, заболеваниями костей, лучевой терапией или химиотерапией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальное планирование имплантации
|
В соответствии с планом виртуального имплантата будет изготовлен хирургический шаблон с опорой на зуб CAD/CAM для размещения зубного имплантата с полным хирургическим протоколом. Хирургический шаблон будет изготовлен из фотополимерной смолы с использованием машины для 3D-печати.
Шестигранная металлическая втулка будет вставлена в хирургический шаблон с плоской поверхностью, расположенной щечно, что поможет сориентировать шестигранник имплантата во время установки имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
3D- Отклонение имплантата
Временное ограничение: 3 месяца
|
Трехмерное отклонение будет рассчитано программным обеспечением с учетом отклонения в каждом направлении, установленном следующим образом: x = букколингвальная ошибка, y = мезиодистальная ошибка и z = апикокорональная ошибка, с использованием теоремы Пифагора: Трехмерное отклонение = квадратный корень из (x квадрат + у в квадрате + z в квадрате)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Главный следователь: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Главный следователь: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Главный следователь: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Virtual implant planning
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальное планирование имплантации
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
Ideal Implant IncorporatedЗавершенныйГрудные имплантыСоединенные Штаты
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный