Digital vurdering av en full digital implantat-protesearbeidsflyt for en prefabrikkert enkeltimplantatstøttet restaurering
28. mars 2020 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Digital vurdering av en full digital implantat-protesearbeidsflyt for en prefabrikkert enkeltimplantatstøttet restaurering (en klinisk prøvelse)
Målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten av en prefabrikkert digitalt planlagt provisorisk restaurering på et enkelt implantat plassert med en fullt veiledet kirurgisk protokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femten tannimplantater ble plassert i delvis tannløse pasienter med enkeltavgrenset nedre, bakre tannløse område valgt blant de som ble tatt opp ved Proteteavdelingen, Det odontologiske fakultet, Alexandria University.
En full digital implantat-proteseprotokoll ble fulgt og en kvantitativ evaluering av nøyaktigheten til protokollen ble utført ved bruk av dataprogramvare og overlagring av de planlagte og postoperative bildene ble gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mangler nedre første molar unilateralt eller bilateralt.
- Tilstedeværelse av full eller nesten full komplement av motsatte naturlige tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis tenner ved siden av det planlagte implantasjonsstedet viste infeksjoner, endodontiske eller periodontale problemer.
- Pasienter med en invalidiserende systemisk sykdom, beinsykdommer, strålebehandling eller kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Virtuell implantatplanlegging
|
I henhold til den virtuelle implantatplanen vil en CAD/CAM-tannstøttet kirurgisk guide bli produsert for å plassere tannimplantatet med en fullt guidet kirurgisk protokoll. Den kirurgiske guiden vil bli produsert av en fotopolymerharpiks ved bruk av en 3D-utskriftsmaskin.
En sekskantformet metallhylse vil bli satt inn i den kirurgiske guiden med den flate overflaten plassert bukkalt, slik at den hjelper til med å orientere implantatets sekskant under implantatplasseringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D- Avvik av implantatet
Tidsramme: 3 måneder
|
3D-avviket vil bli beregnet av en programvare som tar i betraktning avviket i hver retning satt som følger: x= buccolingual feil, y= mesiodistal feil, og z= apikokoronal feil, ved hjelp av Pythagoras teorem: 3D-avvik= kvadratroten av (x i annen + y i annen + z i annen)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hovedetterforsker: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hovedetterforsker: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hovedetterforsker: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Virtual implant planning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .