Valutazione digitale di un flusso di lavoro implanto-protesico digitale completo per un restauro prefabbricato supportato da impianto singolo
28 marzo 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Valutazione digitale di un flusso di lavoro implanto-protesico completamente digitale per un restauro prefabbricato supportato da un singolo impianto (uno studio clinico)
Lo scopo del presente studio era valutare l'accuratezza di un restauro provvisorio prefabbricato pianificato digitalmente su un singolo impianto inserito con un protocollo chirurgico completamente guidato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quindici impianti dentali sono stati posizionati in pazienti parzialmente edentuli con un'area edentula posteriore inferiore delimitata da un singolo, selezionati tra quelli ammessi al Dipartimento di Protesi Dentaria, Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria.
È stato seguito un protocollo implanto-protesico digitale completo ed è stata eseguita una valutazione quantitativa dell'accuratezza del protocollo utilizzando un software per computer ed è stata eseguita la sovrapposizione delle immagini pianificate e post-operatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti mancanti del primo molare inferiore unilateralmente o bilateralmente.
- Presenza di complemento completo o quasi completo di denti naturali opposti.
Criteri di esclusione:
- Se i denti adiacenti al sito implantare pianificato hanno mostrato infezioni, problemi endodontici o parodontali.
- Pazienti con una malattia sistemica debilitante, malattie ossee, radioterapia o chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pianificazione implantare virtuale
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Secondo il piano dell'impianto virtuale, verrà fabbricata una guida chirurgica supportata da denti CAD/CAM per posizionare l'impianto dentale con un protocollo chirurgico completamente guidato. La guida chirurgica sarà prodotta da una resina fotopolimerica utilizzando una macchina da stampa 3D.
Un manicotto di metallo a forma esagonale verrà inserito nella guida chirurgica con la superficie piatta posizionata in direzione buccale in modo da facilitare l'orientamento dell'esagono dell'impianto durante il posizionamento dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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3D- Deviazione dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi
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La deviazione 3D sarà calcolata da un software prendendo in considerazione la deviazione su ciascuna direzione impostata come segue: x= errore buccolinguale, y= errore mesiodistale e z= errore apicocoronale, utilizzando il Teorema di Pitagora: deviazione 3D= radice quadrata di (x al quadrato + y al quadrato + z al quadrato)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual implant planning
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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