Digitale beoordeling van een volledig digitale implantaat-prothetische workflow voor een geprefabriceerde enkelvoudige implantaatondersteunde restauratie
28 maart 2020 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Digitale beoordeling van een volledig digitale implantaat-prothetische workflow voor een geprefabriceerde enkelvoudige implantaatondersteunde restauratie (een klinisch onderzoek)
Het doel van de huidige studie was om de nauwkeurigheid te evalueren van een geprefabriceerde digitaal geplande voorlopige restauratie op een enkel implantaat dat werd geplaatst met een volledig geleid chirurgisch protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftien tandheelkundige implantaten werden geplaatst bij gedeeltelijk edentate patiënten met een enkelvoudig begrensd onderste posterieure edentate gebied, geselecteerd uit degenen die waren opgenomen op de afdeling Prosthodontics, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Alexandrië.
Er werd een volledig digitaal implantaat-prothetisch protocol gevolgd en een kwantitatieve evaluatie van de nauwkeurigheid van het protocol werd uitgevoerd met behulp van computersoftware en superpositie van de geplande en postoperatieve beelden werd uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten missen eenzijdig of bilateraal de onderste eerste molaar.
- Aanwezigheid van volledig of bijna volledig complement van tegenoverliggende natuurlijke tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Als tanden naast de geplande implantatieplaats infecties, endodontische of parodontale problemen vertoonden.
- Patiënten met een slopende systemische ziekte, botziekten, radiotherapie of chemotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele implantaatplanning
|
Volgens het virtuele implantaatplan zal een CAD/CAM-tandondersteunde chirurgische geleider worden vervaardigd om het tandheelkundig implantaat te plaatsen met een volledig geleid chirurgisch protocol. De chirurgische geleider zal worden vervaardigd uit een fotopolymeerhars met behulp van een 3D-printmachine.
Er wordt een zeskantige metalen huls in de chirurgische geleider gestoken met het platte oppervlak buccaal zodat het helpt bij de oriëntatie van de zeskant van het implantaat tijdens de plaatsing van het implantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D- Afwijking van het implantaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De 3D-afwijking wordt berekend door een software die rekening houdt met de afwijking in elke richting die als volgt is ingesteld: x= buccolinguale fout, y= mesiodistale fout en z= apico-coronale fout, met behulp van de stelling van Pythagoras: 3D-afwijking= vierkantswortel van (x kwadraat + y kwadraat + z kwadraat)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Virtual implant planning
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .