Digitale Bewertung eines vollständig digitalen implantatprothetischen Arbeitsablaufs für eine vorgefertigte Einzelimplantat-gestützte Restauration
28. März 2020 aktualisiert von: Nourhan M.Aly
Digitale Bewertung eines vollständig digitalen implantatprothetischen Arbeitsablaufs für eine vorgefertigte Einzelimplantat-gestützte Restauration (eine klinische Studie)
Das Ziel der vorliegenden Studie war die Bewertung der Genauigkeit einer vorgefertigten, digital geplanten provisorischen Restauration auf einem Einzelimplantat, das mit einem vollständig geführten chirurgischen Protokoll platziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzehn Zahnimplantate wurden bei teilweise zahnlosen Patienten mit einem einzigen begrenzten unteren hinteren zahnlosen Bereich eingesetzt, die aus den Patienten ausgewählt wurden, die in die Abteilung für Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Alexandria aufgenommen wurden.
Es wurde ein vollständiges digitales Implantat-Prothetik-Protokoll befolgt und eine quantitative Bewertung der Genauigkeit des Protokolls unter Verwendung von Computersoftware durchgeführt und eine Überlagerung der geplanten und postoperativen Bilder durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen der untere erste Molar einseitig oder beidseitig fehlt.
- Vorhandensein einer vollständigen oder nahezu vollständigen Ergänzung der gegenüberliegenden natürlichen Zähne.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Zähne neben der geplanten Implantationsstelle Infektionen, endodontische oder parodontale Probleme aufwiesen.
- Patienten mit einer schwächenden systemischen Erkrankung, Knochenerkrankungen, Strahlentherapie oder Chemotherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Virtuelle Implantatplanung
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Gemäß dem virtuellen Implantatplan wird eine zahngestützte CAD/CAM-Bohrschablone hergestellt, um das Zahnimplantat mit einem vollständig geführten chirurgischen Protokoll zu platzieren. Die Bohrschablone wird mithilfe einer 3D-Druckmaschine aus einem Photopolymerharz hergestellt.
Eine sechskantförmige Metallhülse wird in die Bohrschablone eingesetzt, wobei die flache Oberfläche bukkal liegt, damit sie bei der Ausrichtung des Implantatsechskants während der Implantatinsertion hilft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3D- Abweichung des Implantats
Zeitfenster: 3 Monate
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Die 3D-Abweichung wird von einer Software berechnet, die die Abweichung in jeder Richtung wie folgt berücksichtigt: x = bukkolingualer Fehler, y = mesiodistaler Fehler und z = apikokoronaler Fehler, unter Verwendung des Satzes des Pythagoras: 3D-Abweichung = Quadratwurzel von (x zum Quadrat + y zum Quadrat + z zum Quadrat)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hauptermittler: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hauptermittler: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hauptermittler: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual implant planning
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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