Evaluación digital de un flujo de trabajo protésico-implantario completamente digital para una restauración implantosoportada prefabricada única
28 de marzo de 2020 actualizado por: Nourhan M.Aly
Evaluación digital de un flujo de trabajo protésico-implantario completamente digital para una restauración implantosoportada única prefabricada (ensayo clínico)
El objetivo del presente estudio fue evaluar la precisión de una restauración provisional prefabricada planificada digitalmente sobre un implante único colocado con un protocolo quirúrgico completamente guiado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se colocaron quince implantes dentales en pacientes parcialmente edéntulos con un área edéntula posterior inferior de un solo límite seleccionados entre los admitidos en el Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Alexandria.
Se siguió un protocolo implante-protésico completamente digital y se realizó una evaluación cuantitativa de la precisión del protocolo utilizando un software de computadora y se realizó la superposición de las imágenes planificadas y postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que les falta el primer molar inferior unilateral o bilateralmente.
- Presencia de un complemento completo o casi completo de los dientes naturales antagonistas.
Criterio de exclusión:
- Si los dientes adyacentes al lugar del implante planificado presentaban infecciones, problemas endodónticos o periodontales.
- Pacientes con una enfermedad sistémica debilitante, enfermedades óseas, radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Planificación de implantes virtuales
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De acuerdo con el plan de implante virtual, se fabricará una guía quirúrgica CAD/CAM dentosoportada para colocar el implante dental con un protocolo quirúrgico totalmente guiado. La guía quirúrgica se fabricará a partir de una resina de fotopolímero utilizando una máquina de impresión 3D.
Se insertará un manguito de metal con forma de hexágono en la guía quirúrgica con la superficie plana ubicada hacia vestibular para ayudar en la orientación del hexágono del implante durante la colocación del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3D- Desviación del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
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La desviación 3D será calculada por un software tomando en consideración la desviación en cada dirección establecida de la siguiente manera: x= error bucolingual, y= error mesiodistal y z= error apicocoronal, usando el Teorema de Pitágoras: Desviación 3D= raíz cuadrada de (x al cuadrado + y al cuadrado + z al cuadrado)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Virtual implant planning
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .