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Avaliação digital de um fluxo de trabalho protético de implante digital completo para uma restauração pré-fabricada suportada por implante único

28 de março de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly

Avaliação digital de um fluxo de trabalho protético de implante digital completo para uma restauração única pré-fabricada suportada por implante (um ensaio clínico)

O objetivo do presente estudo foi avaliar a precisão de uma restauração provisória pré-fabricada planejada digitalmente em um implante único colocado com um protocolo cirúrgico totalmente guiado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quinze implantes dentários foram colocados em pacientes parcialmente edêntulos com área edêntula posterior inferior delimitada simples selecionados daqueles admitidos no Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria. Seguiu-se um protocolo completo de implante-prótese digital e uma avaliação quantitativa da precisão do protocolo foi realizada usando software de computador e foi feita a sobreposição das imagens planejadas e pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que perderam o primeiro molar inferior unilateral ou bilateralmente.
  • Presença de complemento completo ou quase completo de dentes naturais opostos.

Critério de exclusão:

  • Se os dentes adjacentes ao local planejado do implante apresentarem infecções, problemas endodônticos ou periodontais.
  • Pacientes com doença sistêmica debilitante, doenças ósseas, radioterapia ou quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Planejamento Virtual de Implantes
De acordo com o plano de implante virtual, um guia cirúrgico CAD/CAM suportado por dente será fabricado para colocar o implante dentário com um protocolo cirúrgico totalmente guiado. O guia cirúrgico será fabricado a partir de uma resina de fotopolímero usando uma máquina de impressão 3D. Uma luva de metal hexagonal será inserida no guia cirúrgico com a superfície plana localizada vestibularmente para ajudar na orientação do hexágono do implante durante a colocação do implante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3D- Desvio do implante
Prazo: 3 meses
O desvio 3D será calculado por um software levando em consideração o desvio em cada direção definido da seguinte forma: x= erro vestibulolingual, y= erro mesiodistal e z= erro apicocoronal, usando o Teorema de Pitágoras: desvio 3D= raiz quadrada de (x ao quadrado + y ao quadrado + z ao quadrado)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigador principal: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigador principal: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigador principal: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Virtual implant planning

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implantes dentários

Ensaios clínicos em Planejamento Virtual de Implantes

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