- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329169
Avaliação digital de um fluxo de trabalho protético de implante digital completo para uma restauração pré-fabricada suportada por implante único
28 de março de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly
Avaliação digital de um fluxo de trabalho protético de implante digital completo para uma restauração única pré-fabricada suportada por implante (um ensaio clínico)
O objetivo do presente estudo foi avaliar a precisão de uma restauração provisória pré-fabricada planejada digitalmente em um implante único colocado com um protocolo cirúrgico totalmente guiado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze implantes dentários foram colocados em pacientes parcialmente edêntulos com área edêntula posterior inferior delimitada simples selecionados daqueles admitidos no Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria.
Seguiu-se um protocolo completo de implante-prótese digital e uma avaliação quantitativa da precisão do protocolo foi realizada usando software de computador e foi feita a sobreposição das imagens planejadas e pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que perderam o primeiro molar inferior unilateral ou bilateralmente.
- Presença de complemento completo ou quase completo de dentes naturais opostos.
Critério de exclusão:
- Se os dentes adjacentes ao local planejado do implante apresentarem infecções, problemas endodônticos ou periodontais.
- Pacientes com doença sistêmica debilitante, doenças ósseas, radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Planejamento Virtual de Implantes
|
De acordo com o plano de implante virtual, um guia cirúrgico CAD/CAM suportado por dente será fabricado para colocar o implante dentário com um protocolo cirúrgico totalmente guiado. O guia cirúrgico será fabricado a partir de uma resina de fotopolímero usando uma máquina de impressão 3D.
Uma luva de metal hexagonal será inserida no guia cirúrgico com a superfície plana localizada vestibularmente para ajudar na orientação do hexágono do implante durante a colocação do implante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
3D- Desvio do implante
Prazo: 3 meses
|
O desvio 3D será calculado por um software levando em consideração o desvio em cada direção definido da seguinte forma: x= erro vestibulolingual, y= erro mesiodistal e z= erro apicocoronal, usando o Teorema de Pitágoras: desvio 3D= raiz quadrada de (x ao quadrado + y ao quadrado + z ao quadrado)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Virtual implant planning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implantes dentários
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
KDH Research & CommunicationConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
-
JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
-
Hacettepe UniversityConcluído
-
University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca
Ensaios clínicos em Planejamento Virtual de Implantes
-
Apreo Health, Inc.RecrutamentoEnfisema ou DPOCAustrália
-
Ideal Implant IncorporatedConcluídoImplantes mamáriosEstados Unidos
-
Apreo Health, Inc.RecrutamentoEnfisema ou DPOCReino Unido, Áustria, Holanda
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónDesconhecidoInsuficiência cardíacaEspanha
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsDesconhecidoPerda óssea alveolar | Falha Biológica Pós-Osseointegração de Implantes DentáriosPeru
-
Seoul National University HospitalConcluído
-
Across Co., Ltd.ConcluídoCorreção de Dobras NasolabiaisRepublica da Coréia
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutando
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutandoDoença Degenerativa da Valva Mitral
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutando