- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04329169
Täysin digitaalisen implantin ja proteettisen työnkulun digitaalinen arviointi esivalmistetulle yhden implantin tukemalle restauraatiolle
lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Täysin digitaalisen implantin ja proteettisen työnkulun digitaalinen arviointi esivalmistetulle yhden implantin tukemalle restauraatiolle (kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida esivalmistetun digitaalisesti suunnitellun väliaikaisen täytteen tarkkuutta yhdelle implantille, joka on sijoitettu täysin ohjatulla kirurgisella protokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisitoista hammasimplanttia asetettiin osittain hampaattomille potilaille, joilla oli yksi rajattu alempi hampaaton alue ja jotka valittiin Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesiosastolle.
Noudatettiin täydellistä digitaalista implanttiproteesiprotokollaa ja protokollan tarkkuuden kvantitatiivinen arviointi suoritettiin tietokoneohjelmistolla ja suunnitellut ja leikkauksen jälkeiset kuvat päällekkäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailta puuttuu ensimmäinen poskihampa yksi- tai molemminpuolisesti.
- Täysi tai lähes täydellinen vastakkaisten luonnollisten hampaiden läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos suunnitellun implanttikohdan viereisillä hampailla oli infektioita, endodontisia tai parodontaalisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on heikentävä systeeminen sairaus, luusairaudet, sädehoito tai kemoterapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Virtuaalinen implanttisuunnittelu
|
Virtuaaliimplanttisuunnitelman mukaan valmistetaan CAD/CAM-hammastuettu kirurginen ohjain hammasimplanttien sijoittamiseksi täysin ohjatulla leikkausprotokollalla. Leikkausopas valmistetaan fotopolymeerihartsista 3D-tulostuskoneella.
Leikkausohjaimeen asetetaan kuusiokoloinen metalliholkki, jonka tasainen pinta on bukkaalisesti, jotta se auttaa implantin kuusiokoloa suuntautumaan implantin asennuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3D- Implantin poikkeama
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelmisto laskee 3D-poikkeaman, joka ottaa huomioon poikkeaman kussakin suunnassa seuraavasti: x= buccolingual error, y= mesiodistal error ja z= apicocoronal error, käyttäen Pythagoran lausetta: 3D-poikkeama = neliöjuuri (x neliö + y neliö + z neliö)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual implant planning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen implanttisuunnittelu
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisBOLSTER: Luomme turvallisuutta, luottamusta, voimaannuttamista ja uudistumista edistäviä elinlinjojaGynekologinen syöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...ValmisMielenterveyshäiriötYhdysvallat
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | Omaishoitajan taakka | SelviytymistäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat