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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04329169
Évaluation numérique d'un flux de travail implanto-prothétique entièrement numérique pour une restauration implanto-portée unique préfabriquée
28 mars 2020 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Évaluation numérique d'un flux de travail implanto-prothétique entièrement numérique pour une restauration implanto-portée unique préfabriquée (un essai clinique)
Le but de la présente étude était d'évaluer la précision d'une restauration provisoire préfabriquée planifiée numériquement sur un implant unique placé avec un protocole chirurgical entièrement guidé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quinze implants dentaires ont été placés chez des patients partiellement édentés avec une seule zone édentée postérieure inférieure limitée sélectionnés parmi ceux admis au département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université d'Alexandrie.
Un protocole implanto-prothétique numérique complet a été suivi et une évaluation quantitative de la précision du protocole a été réalisée à l'aide d'un logiciel informatique et une superposition des images planifiées et postopératoires a été effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients manquant la première molaire inférieure unilatéralement ou bilatéralement.
- Présence d'un ensemble complet ou presque complet de dents naturelles opposées.
Critère d'exclusion:
- Si les dents adjacentes au site d'implantation prévu présentaient des infections, des problèmes endodontiques ou parodontaux.
- Patients atteints d'une maladie systémique invalidante, de maladies osseuses, de radiothérapie ou de chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Planification d'implant virtuel
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Selon le plan d'implant virtuel, un guide chirurgical CAD/CAM supporté par les dents sera fabriqué pour placer l'implant dentaire avec un protocole chirurgical entièrement guidé. Le guide chirurgical sera fabriqué à partir d'une résine photopolymère à l'aide d'une machine d'impression 3D.
Un manchon métallique en forme d'hexagone sera inséré dans le guide chirurgical avec la surface plate située en vestibule afin d'aider à l'orientation de l'hexagone de l'implant lors de la pose de l'implant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3D- Déviation de l'implant
Délai: 3 mois
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La déviation 3D sera calculée par un logiciel prenant en considération la déviation sur chaque direction définie comme suit : x= erreur buccolinguale, y= erreur mésiodistale, et z= erreur apicocoronale, en utilisant le théorème de Pythagore : déviation 3D= racine carrée de (x au carré + y au carré + z au carré)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Première publication (RÉEL)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual implant planning
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .