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Évaluation numérique d'un flux de travail implanto-prothétique entièrement numérique pour une restauration implanto-portée unique préfabriquée

28 mars 2020 mis à jour par: Nourhan M.Aly

Évaluation numérique d'un flux de travail implanto-prothétique entièrement numérique pour une restauration implanto-portée unique préfabriquée (un essai clinique)

Le but de la présente étude était d'évaluer la précision d'une restauration provisoire préfabriquée planifiée numériquement sur un implant unique placé avec un protocole chirurgical entièrement guidé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Quinze implants dentaires ont été placés chez des patients partiellement édentés avec une seule zone édentée postérieure inférieure limitée sélectionnés parmi ceux admis au département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université d'Alexandrie. Un protocole implanto-prothétique numérique complet a été suivi et une évaluation quantitative de la précision du protocole a été réalisée à l'aide d'un logiciel informatique et une superposition des images planifiées et postopératoires a été effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients manquant la première molaire inférieure unilatéralement ou bilatéralement.
  • Présence d'un ensemble complet ou presque complet de dents naturelles opposées.

Critère d'exclusion:

  • Si les dents adjacentes au site d'implantation prévu présentaient des infections, des problèmes endodontiques ou parodontaux.
  • Patients atteints d'une maladie systémique invalidante, de maladies osseuses, de radiothérapie ou de chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Planification d'implant virtuel
Selon le plan d'implant virtuel, un guide chirurgical CAD/CAM supporté par les dents sera fabriqué pour placer l'implant dentaire avec un protocole chirurgical entièrement guidé. Le guide chirurgical sera fabriqué à partir d'une résine photopolymère à l'aide d'une machine d'impression 3D. Un manchon métallique en forme d'hexagone sera inséré dans le guide chirurgical avec la surface plate située en vestibule afin d'aider à l'orientation de l'hexagone de l'implant lors de la pose de l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3D- Déviation de l'implant
Délai: 3 mois
La déviation 3D sera calculée par un logiciel prenant en considération la déviation sur chaque direction définie comme suit : x= erreur buccolinguale, y= erreur mésiodistale, et z= erreur apicocoronale, en utilisant le théorème de Pythagore : déviation 3D= racine carrée de (x au carré + y au carré + z au carré)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariam Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chercheur principal: Haitham Ismail, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chercheur principal: Yassmin Tahamawy, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chercheur principal: Naema Ammar, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2020

Première publication (RÉEL)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Virtual implant planning

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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