- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04330599
Longitudinální populační observační studie COVID-19 v populaci Spojeného království (COVIDENCE UK)
6. června 2025 aktualizováno: Queen Mary University of London
COVIDENCE UK je populační observační longitudinální studie, která má následující cíle:
- K určení rizikových faktorů pro incident COVID-19 a pro nepříznivé důsledky COVID-19 v populaci Spojeného království
- Charakterizovat přirozenou historii COVID-19 v populaci Spojeného království
- Vyhodnotit dopad COVID-19 na fyzické a duševní zdraví populace Spojeného království
- Poskytnout zdroj, ze kterého lze identifikovat potenciální účastníky pro budoucí klinické studie, a použít data shromážděná v COVIDENCE jako srovnávací nebo kontrolní data pro účastníky studie, kteří byli randomizováni k přijetí jedné nebo více intervencí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
13000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Martineau, PhD
- Telefonní číslo: +442078822551
- E-mail: a.martineau@qmul.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hayley Holt, MSc
- E-mail: h.holt@qmul.ac.uk
Studijní místa
-
-
County (optional)
-
London, County (optional), Spojené království, E1 2AB
- Nábor
- Queen Mary University of London
-
Kontakt:
- Adrian R Martineau, MD PhD
- Telefonní číslo: 02078822551
- E-mail: a.martineau@qmul.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Spojeného království ve věku 16 let a více
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel Spojeného království
- Věk ≥16 let
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt potvrzeného COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pravděpodobného nebo podezření na COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt COVID-19 vyžadující hospitalizaci
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt COVID-19 vyžadující ventilační podporu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt smrtelného onemocnění COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Trvání příznaků na epizodu COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Závažnost příznaků na epizodu COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt sérokonverze na SARS-CoV-2
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt opakujícího se onemocnění COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
EQ-5D-3L skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Náklady na zdravotní péči související s incidentem COVID-19
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Dopad pandemie COVID-19 a reakce společnosti na finanční situaci účastníků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt COVID-19 na fyzické zdraví účastníka
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Dopad COVID-19 na duševní zdraví účastníků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Vliv COVID-19 na fyzické zdraví potomků narozených účastníkům během sledování
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williamson AE, Tydeman F, Miners A, Pyper K, Martineau AR. Short-term and long-term impacts of COVID-19 on economic vulnerability: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). BMJ Open. 2022 Aug 23;12(8):e065083. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065083.
- Holt H, Talaei M, Greenig M, Zenner D, Symons J, Relton C, Young KS, Davies MR, Thompson KN, Ashman J, Rajpoot SS, Kayyale AA, El Rifai S, Lloyd PJ, Jolliffe D, Timmis O, Finer S, Iliodromiti S, Miners A, Hopkinson NS, Alam B, Lloyd-Jones G, Dietrich T, Chapple I, Pfeffer PE, McCoy D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Breen G, Shaheen SO, Martineau AR. Risk factors for developing COVID-19: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). Thorax. 2022 Sep;77(9):900-912. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217487. Epub 2021 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVIDENCE UK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie