- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04330599
Podłużne populacyjne badanie obserwacyjne COVID-19 w populacji Wielkiej Brytanii (COVIDENCE UK)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
COVIDENCE UK to populacyjne obserwacyjne badanie podłużne, które ma następujące cele:
- Określenie czynników ryzyka incydentu COVID-19 i niekorzystnych skutków COVID-19 w populacji Wielkiej Brytanii
- Aby scharakteryzować historię naturalną COVID-19 w populacji Wielkiej Brytanii
- Ocena wpływu COVID-19 na zdrowie fizyczne i psychiczne mieszkańców Wielkiej Brytanii
- Zapewnienie zasobów, z których można zidentyfikować potencjalnych uczestników przyszłych badań klinicznych oraz wykorzystanie danych zebranych w COVIDENCE jako danych porównawczych lub kontrolnych dla uczestników badania, którzy zostali losowo przydzieleni do jednej lub więcej interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
13000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Martineau, PhD
- Numer telefonu: +442078822551
- E-mail: a.martineau@qmul.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hayley Holt, MSc
- E-mail: h.holt@qmul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
County (optional)
-
London, County (optional), Zjednoczone Królestwo, E1 2AB
- Rekrutacyjny
- Queen Mary University of London
-
Kontakt:
- Adrian R Martineau, MD PhD
- Numer telefonu: 02078822551
- E-mail: a.martineau@qmul.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy Wielkiej Brytanii w wieku 16 lat lub więcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkaniec Wielkiej Brytanii
- Wiek ≥16 lat
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie potwierdzonego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie prawdopodobnego lub podejrzewanego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zachorowanie na COVID-19 wymagające hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zapadalność na COVID-19 wymagająca wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Występowanie śmiertelnego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Czas trwania objawów na epizod COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Nasilenie objawów według epizodu COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Występowanie serokonwersji na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Występowanie nawracającego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem EQ-5D-3L
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Koszty opieki zdrowotnej związane z incydentem COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wpływ pandemii COVID-19 i reakcji społeczeństwa na sytuację finansową uczestników
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wpływ COVID-19 na zdrowie fizyczne uczestnika
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne uczestników
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wpływ COVID-19 na zdrowie fizyczne potomstwa urodzonych przez uczestników podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Williamson AE, Tydeman F, Miners A, Pyper K, Martineau AR. Short-term and long-term impacts of COVID-19 on economic vulnerability: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). BMJ Open. 2022 Aug 23;12(8):e065083. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065083.
- Holt H, Talaei M, Greenig M, Zenner D, Symons J, Relton C, Young KS, Davies MR, Thompson KN, Ashman J, Rajpoot SS, Kayyale AA, El Rifai S, Lloyd PJ, Jolliffe D, Timmis O, Finer S, Iliodromiti S, Miners A, Hopkinson NS, Alam B, Lloyd-Jones G, Dietrich T, Chapple I, Pfeffer PE, McCoy D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Breen G, Shaheen SO, Martineau AR. Risk factors for developing COVID-19: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). Thorax. 2022 Sep;77(9):900-912. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217487. Epub 2021 Nov 30.
- Vivaldi G, Talaei M, Blaikley J, Jackson C, Pfeffer PE, Shaheen SO, Martineau AR. Bidirectional relationship between sleep problems and long COVID: a longitudinal analysis of data from the COVIDENCE UK study. BMJ Open Respir Res. 2025 Jun 15;12(1):e002506. doi: 10.1136/bmjresp-2024-002506.
- Vivaldi G, Pfeffer PE, Talaei M, Basera TJ, Shaheen SO, Martineau AR. Long-term symptom profiles after COVID-19 vs other acute respiratory infections: an analysis of data from the COVIDENCE UK study. EClinicalMedicine. 2023 Oct 6;65:102251. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102251. eCollection 2023 Nov.
- Tydeman F, Pfeffer PE, Vivaldi G, Holt H, Talaei M, Jolliffe D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Shaheen SO, Martineau AR. Rebound in asthma exacerbations following relaxation of COVID-19 restrictions: a longitudinal population-based study (COVIDENCE UK). Thorax. 2023 Aug;78(8):752-759. doi: 10.1136/thorax-2022-219591. Epub 2022 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVIDENCE UK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .