- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04330599
Studio osservazionale basato sulla popolazione longitudinale di COVID-19 nella popolazione del Regno Unito (COVIDENCE UK)
15 luglio 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London
COVIDENCE UK è uno studio longitudinale osservazionale basato sulla popolazione che ha i seguenti obiettivi:
- Determinare i fattori di rischio per l'incidente COVID-19 e per gli esiti avversi di COVID-19 nella popolazione del Regno Unito
- Per caratterizzare la storia naturale di COVID-19 nella popolazione del Regno Unito
- Valutare l'impatto del COVID-19 sulla salute fisica e mentale della popolazione del Regno Unito
- Fornire una risorsa da cui identificare potenziali partecipanti per futuri studi clinici e utilizzare i dati raccolti in COVIDENCE come dati di confronto o di controllo per i partecipanti allo studio che sono stati randomizzati a ricevere uno o più interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
13000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adrian Martineau, PhD
- Numero di telefono: +442078822551
- Email: a.martineau@qmul.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hayley Holt, MSc
- Email: h.holt@qmul.ac.uk
Luoghi di studio
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County (optional)
-
London, County (optional), Regno Unito, E1 2AB
- Reclutamento
- Queen Mary University of London
-
Contatto:
- Adrian R Martineau, MD PhD
- Numero di telefono: 02078822551
- Email: a.martineau@qmul.ac.uk
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti nel Regno Unito di età pari o superiore a 16 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nel Regno Unito
- Età ≥16 anni
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di COVID-19 confermato
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di probabile o sospetto COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza di COVID-19 che richiede il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza di COVID-19 che richiede supporto ventilatorio
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza di COVID-19 fatale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Durata dei sintomi per episodio COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Gravità dei sintomi per episodio COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza di sieroconversione a SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza di COVID-19 ricorrente
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
EQ-5D-3L punteggio relativo alla qualità della vita relativo alla salute
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Costi sanitari associati all'incidente COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Impatto della pandemia di COVID-19 e risposta della società sulla situazione finanziaria dei partecipanti
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza di COVID-19 sulla salute fisica del partecipante
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Impatto di COVID-19 sulla salute mentale dei partecipanti
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Impatto di COVID-19 sulla salute fisica della prole nata dai partecipanti durante il follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Williamson AE, Tydeman F, Miners A, Pyper K, Martineau AR. Short-term and long-term impacts of COVID-19 on economic vulnerability: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). BMJ Open. 2022 Aug 23;12(8):e065083. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065083.
- Holt H, Talaei M, Greenig M, Zenner D, Symons J, Relton C, Young KS, Davies MR, Thompson KN, Ashman J, Rajpoot SS, Kayyale AA, El Rifai S, Lloyd PJ, Jolliffe D, Timmis O, Finer S, Iliodromiti S, Miners A, Hopkinson NS, Alam B, Lloyd-Jones G, Dietrich T, Chapple I, Pfeffer PE, McCoy D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Breen G, Shaheen SO, Martineau AR. Risk factors for developing COVID-19: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). Thorax. 2022 Sep;77(9):900-912. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217487. Epub 2021 Nov 30.
- Vivaldi G, Talaei M, Blaikley J, Jackson C, Pfeffer PE, Shaheen SO, Martineau AR. Bidirectional relationship between sleep problems and long COVID: a longitudinal analysis of data from the COVIDENCE UK study. BMJ Open Respir Res. 2025 Jun 15;12(1):e002506. doi: 10.1136/bmjresp-2024-002506.
- Vivaldi G, Pfeffer PE, Talaei M, Basera TJ, Shaheen SO, Martineau AR. Long-term symptom profiles after COVID-19 vs other acute respiratory infections: an analysis of data from the COVIDENCE UK study. EClinicalMedicine. 2023 Oct 6;65:102251. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102251. eCollection 2023 Nov.
- Tydeman F, Pfeffer PE, Vivaldi G, Holt H, Talaei M, Jolliffe D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Shaheen SO, Martineau AR. Rebound in asthma exacerbations following relaxation of COVID-19 restrictions: a longitudinal population-based study (COVIDENCE UK). Thorax. 2023 Aug;78(8):752-759. doi: 10.1136/thorax-2022-219591. Epub 2022 Nov 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2020
Completamento primario (Stimato)
27 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVIDENCE UK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .