- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04330599
Estudio observacional longitudinal basado en la población de COVID-19 en la población del Reino Unido (COVIDENCE UK)
17 de mayo de 2023 actualizado por: Queen Mary University of London
COVIDENCE UK es un estudio observacional longitudinal de base poblacional que tiene los siguientes objetivos:
- Determinar los factores de riesgo del incidente de COVID-19 y de los resultados adversos de COVID-19 en la población del Reino Unido
- Caracterizar la historia natural de COVID-19 en la población del Reino Unido
- Evaluar el impacto de COVID-19 en la salud física y mental de la población del Reino Unido
- Proporcionar un recurso a partir del cual identificar posibles participantes para futuros ensayos clínicos y utilizar los datos recopilados en COVIDENCE como datos de comparación o control para los participantes del ensayo que han sido asignados al azar para recibir una o más intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
County (optional)
-
London, County (optional), Reino Unido, E1 2AB
- Queen Mary University of London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes del Reino Unido mayores de 16 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente del Reino Unido
- Edad ≥16 años
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de COVID-19 confirmado
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de probable o sospecha de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Incidencia de COVID-19 que requiere hospitalización
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Incidencia de COVID-19 que requiere soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Incidencia de COVID-19 fatal
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Duración de los síntomas por episodio de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Gravedad de los síntomas por episodio de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Incidencia de seroconversión a SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Incidencia de COVID-19 recurrente
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Puntaje de calidad de vida relacionada con la salud EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Costos de atención médica asociados con el incidente de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Impacto de la pandemia de COVID-19 y la respuesta social en el estado financiero de los participantes
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Incidencia del COVID-19 en la salud física de los participantes
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Impacto del COVID-19 en la salud mental de los participantes
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Impacto de COVID-19 en la salud física de los hijos nacidos de participantes durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williamson AE, Tydeman F, Miners A, Pyper K, Martineau AR. Short-term and long-term impacts of COVID-19 on economic vulnerability: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). BMJ Open. 2022 Aug 23;12(8):e065083. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065083.
- Holt H, Talaei M, Greenig M, Zenner D, Symons J, Relton C, Young KS, Davies MR, Thompson KN, Ashman J, Rajpoot SS, Kayyale AA, El Rifai S, Lloyd PJ, Jolliffe D, Timmis O, Finer S, Iliodromiti S, Miners A, Hopkinson NS, Alam B, Lloyd-Jones G, Dietrich T, Chapple I, Pfeffer PE, McCoy D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Breen G, Shaheen SO, Martineau AR. Risk factors for developing COVID-19: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). Thorax. 2022 Sep;77(9):900-912. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217487. Epub 2021 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVIDENCE UK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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