- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04330599
Longitudinell befolkningsbasert observasjonsstudie av COVID-19 i den britiske befolkningen (COVIDENCE UK)
15. juli 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London
COVIDENCE UK er en populasjonsbasert observasjonell longitudinell studie som har følgende mål:
- For å bestemme risikofaktorer for hendelsen COVID-19 og for uønskede utfall av COVID-19 i den britiske befolkningen
- For å karakterisere den naturlige historien til COVID-19 i den britiske befolkningen
- For å evaluere virkningen av COVID-19 på den fysiske og mentale helsen til den britiske befolkningen
- Å gi en ressurs for å identifisere potensielle deltakere for fremtidige kliniske studier, og å bruke data samlet inn i COVIDENCE som sammenlignings- eller kontrolldata for forsøksdeltakere som har blitt randomisert til å motta en eller flere intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
13000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Martineau, PhD
- Telefonnummer: +442078822551
- E-post: a.martineau@qmul.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hayley Holt, MSc
- E-post: h.holt@qmul.ac.uk
Studiesteder
-
-
County (optional)
-
London, County (optional), Storbritannia, E1 2AB
- Rekruttering
- Queen Mary University of London
-
Ta kontakt med:
- Adrian R Martineau, MD PhD
- Telefonnummer: 02078822551
- E-post: a.martineau@qmul.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i Storbritannia i alderen 16 år eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Storbritannia
- Alder ≥16 år
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av bekreftet COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av sannsynlig eller mistenkt COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst av COVID-19 som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst av COVID-19 som krever ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst av dødelig COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Symptomvarighet per COVID-19-episode
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad per COVID-19-episode
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst av serokonversjon til SARS-CoV-2
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst av tilbakevendende COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
EQ-5D-3L helserelatert livskvalitetsscore
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Helsekostnader knyttet til hendelsen COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Virkningen av covid-19-pandemien og den samfunnsmessige responsen på deltakernes økonomiske status
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst av COVID-19 på deltakerens fysiske helse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Effekten av COVID-19 på deltakernes mentale helse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Påvirkning av COVID-19 på fysisk helse til avkom født av deltakere under oppfølging
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williamson AE, Tydeman F, Miners A, Pyper K, Martineau AR. Short-term and long-term impacts of COVID-19 on economic vulnerability: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). BMJ Open. 2022 Aug 23;12(8):e065083. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065083.
- Holt H, Talaei M, Greenig M, Zenner D, Symons J, Relton C, Young KS, Davies MR, Thompson KN, Ashman J, Rajpoot SS, Kayyale AA, El Rifai S, Lloyd PJ, Jolliffe D, Timmis O, Finer S, Iliodromiti S, Miners A, Hopkinson NS, Alam B, Lloyd-Jones G, Dietrich T, Chapple I, Pfeffer PE, McCoy D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Breen G, Shaheen SO, Martineau AR. Risk factors for developing COVID-19: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). Thorax. 2022 Sep;77(9):900-912. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217487. Epub 2021 Nov 30.
- Vivaldi G, Talaei M, Blaikley J, Jackson C, Pfeffer PE, Shaheen SO, Martineau AR. Bidirectional relationship between sleep problems and long COVID: a longitudinal analysis of data from the COVIDENCE UK study. BMJ Open Respir Res. 2025 Jun 15;12(1):e002506. doi: 10.1136/bmjresp-2024-002506.
- Vivaldi G, Pfeffer PE, Talaei M, Basera TJ, Shaheen SO, Martineau AR. Long-term symptom profiles after COVID-19 vs other acute respiratory infections: an analysis of data from the COVIDENCE UK study. EClinicalMedicine. 2023 Oct 6;65:102251. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102251. eCollection 2023 Nov.
- Tydeman F, Pfeffer PE, Vivaldi G, Holt H, Talaei M, Jolliffe D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Shaheen SO, Martineau AR. Rebound in asthma exacerbations following relaxation of COVID-19 restrictions: a longitudinal population-based study (COVIDENCE UK). Thorax. 2023 Aug;78(8):752-759. doi: 10.1136/thorax-2022-219591. Epub 2022 Nov 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
27. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVIDENCE UK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .