- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04330599
Longitudinell befolkningsbaserad observationsstudie av covid-19 i den brittiska befolkningen (COVIDENCE UK)
17 maj 2023 uppdaterad av: Queen Mary University of London
COVIDENCE UK är en populationsbaserad observationell longitudinell studie som har följande mål:
- För att fastställa riskfaktorer för incidenten covid-19 och för negativa utfall av covid-19 i den brittiska befolkningen
- För att karakterisera den naturliga historien om COVID-19 i den brittiska befolkningen
- För att utvärdera effekten av covid-19 på den fysiska och mentala hälsan hos den brittiska befolkningen
- Att tillhandahålla en resurs för att identifiera potentiella deltagare för framtida kliniska prövningar, och att använda data som samlats in i COVIDENCE som jämförelse- eller kontrolldata för prövningsdeltagare som har randomiserats för att få en eller flera interventioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
County (optional)
-
London, County (optional), Storbritannien, E1 2AB
- Queen Mary University of London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Storbritannien som är 16 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt i Storbritannien
- Ålder ≥16 år
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av bekräftad covid-19
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av trolig eller misstänkt covid-19
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Incidensen av covid-19 som kräver sjukhusvistelse
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Incidensen av covid-19 som kräver andningsstöd
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Förekomst av dödlig covid-19
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Symtomlängd per COVID-19-episod
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Symtomens svårighetsgrad per COVID-19-episod
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Förekomst av serokonversion till SARS-CoV-2
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Förekomst av återkommande covid-19
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
EQ-5D-3L hälsorelaterad livskvalitetspoäng
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sjukvårdskostnader i samband med incidenten COVID-19
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Inverkan av covid-19-pandemin och samhällets reaktion på deltagarnas ekonomiska status
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Förekomst av covid-19 på deltagarens fysiska hälsa
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Inverkan av covid-19 på deltagarnas mentala hälsa
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Inverkan av covid-19 på den fysiska hälsan hos avkommor födda till deltagare under uppföljning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Williamson AE, Tydeman F, Miners A, Pyper K, Martineau AR. Short-term and long-term impacts of COVID-19 on economic vulnerability: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). BMJ Open. 2022 Aug 23;12(8):e065083. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065083.
- Holt H, Talaei M, Greenig M, Zenner D, Symons J, Relton C, Young KS, Davies MR, Thompson KN, Ashman J, Rajpoot SS, Kayyale AA, El Rifai S, Lloyd PJ, Jolliffe D, Timmis O, Finer S, Iliodromiti S, Miners A, Hopkinson NS, Alam B, Lloyd-Jones G, Dietrich T, Chapple I, Pfeffer PE, McCoy D, Davies G, Lyons RA, Griffiths C, Kee F, Sheikh A, Breen G, Shaheen SO, Martineau AR. Risk factors for developing COVID-19: a population-based longitudinal study (COVIDENCE UK). Thorax. 2022 Sep;77(9):900-912. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217487. Epub 2021 Nov 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVIDENCE UK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande