- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04334434
Telerehabilitace u jedinců starších 65 let, kteří jsou v sociální izolaci kvůli koronaviru (Covid-19)
30. ledna 2021 aktualizováno: Kubra Koce, MSc PT
Zkoumání účinnosti telerehabilitace aplikované na jednotlivce starší 65 let, kteří zažívají sociální izolaci v domech kvůli pandemii koronaviru (Covid-19)
V prosinci 2019 propukla nová koronavirová pneumonie (COVID-19) ve Wu-chanu (Hubei, Čína) a během pouhých 30 dnů se rychle rozšířila z jednoho města do celé země a poté přitáhla celosvětovou pozornost.
COVID-19 svým výskytem v mnoha případech způsobuje velký počet úmrtí.
Tento virus způsobil na celém světě celkem 549 461 schválených případů a 24 887 úmrtí.
Všechny země světa přijímají určitá opatření, aby zabránily šíření této epidemické nemoci, kterou WHO prohlásila za „pandemickou“.
Zůstat doma a sociální izolace jsou na vrcholu těchto opatření.
Za tímto účelem začali v Turecku 21. března 2020 osoby ve věku 65 let a starší uplatňovat zákaz vycházení na osoby s chronickými nemocemi.
Nevycházení z domu a sociální izolace však s sebou přináší omezení fyzické aktivity.
Fyzická aktivita (PA) je definována WHO jako jakýkoli tělesný pohyb produkovaný kontrakcí kosterních svalů, který zvyšuje spotřebu energie.
Doporučené hladiny PA pro starší osoby (≥65 let) jsou podobné jako u dospělých (18 až 64 let).
Na celosvětové úrovni přibližně 45 % lidí starších 60 let nesplňuje doporučenou úroveň PA.
Studie zkoumající vztah mezi sociální izolací a zdravotním chováním uvádějí konzistentní zjištění.
Jedinci s menšími sociálními sítěmi uvádějí méně zdravé stravy, nadměrnou konzumaci alkoholu a méně fyzické aktivity.
Účinky sociální izolace souvisí s fyzickou nečinností, kouřením a možností mít obě zdravotně rizikové chování dohromady.
Pokles fyzické výkonnosti je spojen s rizikem pádu, sarkopenie, křehkosti, snížené kvality života, emocionalizace, komorbidity, předčasné smrti a zvýšených nákladů na zdravotní péči.
Ke snížení poklesu svalové hmoty, síly a fyzické výkonnosti u stárnoucí populace jsou zapotřebí praktické a inovativní intervence.
Při hodnocení dnešních podmínek jsou vzdělávací programy podporované technologiemi účinné při zvyšování motivace k pohybové aktivitě.
Účel této studie; zhodnotit úroveň fyzické aktivity jedinců starších 65 let, kteří se potýkají se sociální izolací kvůli opatřením přijatým v naší zemi k zamezení šíření pandemie COVID-19, a prozkoumat efektivitu domácích telerehabilitačních cvičení.
Je zaměřen na využití inovativního modelu založeného na digitálně podporovaném domácím cvičebním programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 65 let a více
- Být v sociální izolaci kvůli epidemii koronaviru.
- Strávit alespoň 1 týden doma jinak než v běžném životě.
- Nebránit se ve vykonávání fyzických aktivit.
- Chcete-li mít přístup k online cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Mít vážnou kognitivní poruchu
- Mít vážné problémy se sluchem a zrakem
- Vestibulární poruchy, které mohou způsobit ztrátu rovnováhy
- Máte cukrovku, hypertenzi nebo neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Skupina, na kterou bude aplikován cvičební protokol složený z aerobních a posilovacích cvičení.
|
Do této skupiny bude zahrnuto 15 dobrovolníků starších 65 let, kteří jsou během procesu sociální izolace kvůli epidemii koronaviru doma.
Pro jednotlivce, kteří se studie zúčastní, byl vytvořen online cvičební protokol.
Každé cvičení bylo plánováno jako 30 minut na 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladícími cvičeními.
Cvičební protokol byl navíc stanoven jako kombinace aerobního a posilovacího cvičení.
Jednotlivci byli požádáni, aby se studie zúčastnili přes Skype a jejich cílem bylo provádět svá cvičení s fyzioterapeutem
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, kde se budou provádět hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: 2 týdny
|
Jedním z hodnotících parametrů vytvořených pro hodnocení úrovně fyzické aktivity starších jedinců, faktorů ovlivňujících úroveň aktivity, vztahu mezi fyzickou aktivitou a zdravotním profilem je Škála fyzické aktivity pro seniory.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 400.
Vyšší skóre na škále ukazuje na lepší úroveň fyzické aktivity.
|
2 týdny
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 týdny
|
Nottingham Health Profile byl vytvořen v Anglii v roce 1985 za účelem hodnocení kvality života související se zdravím.
Nottinghamský zdravotní profil je obecný dotazník kvality života, který hodnotí úroveň zdravotních problémů jednotlivců a jak ovlivňují jejich každodenní životní aktivity.
|
2 týdny
|
Škála osamělosti pro seniory
Časové okno: 2 týdny.
|
Byl vytvořen Gierveldem a Kamphuisem v roce 1985, aby vyhodnotil pocit osamělosti u starších jedinců, a byl revidován v roce 1999 Tilburgem a Gierveldem.
Skládá se celkem z 11 položek a dvou titulků.
|
2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .