- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04334434
Telerehabilitering hos personer over 65 år som har sosial isolasjon på grunn av koronavirus (Covid-19)
30. januar 2021 oppdatert av: Kubra Koce, MSc PT
Undersøkelse av effektiviteten av telerehabiliteringen brukt på personer over 65 år som opplever sosial isolasjon i hus på grunn av koronaviruset (Covid-19) pandemien
I desember 2019 brøt ny koronavirus-lungebetennelse (COVID-19) ut i Wuhan (Hubei, Kina) og spredte seg raskt fra en enkelt by til hele landet på bare 30 dager og vakte deretter verdensomspennende oppmerksomhet.
COVID-19 forårsaker i mange tilfeller et stort antall dødsfall på grunn av dets forekomst.
Dette viruset forårsaket totalt 549 461 godkjente tilfeller og 24 887 dødsfall over hele verden.
Alle land i verden tar noen forholdsregler for å forhindre spredning av denne epidemiske sykdommen, som WHO erklærte den som "pandemi".
Å være hjemme og sosial isolasjon er på toppen av disse forholdsreglene.
For dette formålet, i Tyrkia 21. mars 2020, begynte '65 og eldre individer å bruke portforbudet for personer med kroniske sykdommer.
Men å ikke forlate huset og sosial isolasjon fører med seg begrensning av fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet (PA) er definert av WHO som enhver kroppslig bevegelse produsert av sammentrekning av skjelettmuskulatur som øker energiforbruket.
Anbefalte PA-nivåer for eldre (≥65 år) er lik voksne (18 til 64 år).
På globalt nivå oppfyller omtrent 45 % av personer over 60 år ikke det anbefalte nivået for PA.
Studier som undersøker forholdet mellom sosial isolasjon og helseatferd rapporterer konsistente funn.
Personer med mindre sosiale nettverk rapporterer mindre sunt kosthold, overdreven alkoholforbruk og mindre fysisk aktivitet.
Effektene av sosial isolasjon er knyttet til fysisk inaktivitet, røyking og muligheten for å ha begge helserisikoatferder sammen.
Nedgangen i fysisk ytelse er assosiert med risiko for fall, sarkopeni, skjørhet, redusert livskvalitet, emosjonalisering, komorbiditet, tidlig død og økte helsekostnader.
Praktiske og innovative intervensjoner er nødvendig for å redusere nedgangen i muskelmasse, styrke og fysisk ytelse i den aldrende befolkningen.
Når dagens forhold vurderes, er teknologistøttede utdanningsprogrammer effektive for å øke motivasjonen for fysisk aktivitet.
Hensikten med denne studien; å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til individer over 65 år som opplever sosial isolasjon på grunn av forholdsregler tatt i vårt land for å forhindre spredning av COVID-19-pandemien, og å undersøke effektiviteten av hjemmebaserte telerehabiliteringsøvelser.
Målet er å bruke en innovativ modell basert på det digitalt støttede, hjemmebaserte treningsprogrammet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år og over
- Å være i sosial isolasjon på grunn av koronavirusepidemien.
- Å tilbringe minst 1 uke hjemme forskjellig fra hverdagen.
- Ikke bli hindret fra å gjøre fysiske aktiviteter.
- Å ha tilgang til online treningstrening.
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig kognitiv svikt
- Har alvorlige hørsels- og synsproblemer
- Har vestibulære lidelser som kan forårsake tap av balanse
- Har diabetes, hypertensjon eller en nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Gruppen som treningsprotokollen bestående av aerobic og styrkende øvelser skal brukes på.
|
15 frivillige over 65 år som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i denne gruppen.
En online treningsprotokoll ble laget for personer som skal delta i studien.
Hver treningsøkt ble planlagt som 30 minutter 3 dager i uken i 4 uker.
Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser.
Treningsprotokollen ble i tillegg bestemt som en kombinasjon av aerobic og styrkeøvelser.
Enkeltpersoner ble bedt om å delta i studien via Skype og hadde som mål å gjøre øvelsene sine med en fysioterapeut
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe hvor evalueringer skal gjøres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: 2 uker
|
En av evalueringsparametrene som er laget for å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til eldre individer, faktorene som påvirker aktivitetsnivået, forholdet mellom fysisk aktivitet og helseprofil er Fysisk aktivitetsskala for eldre.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 400.
Den høyere poengsummen på skalaen indikerer et bedre nivå av fysisk aktivitet.
|
2 uker
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 2 uker
|
Nottingham Health Profile ble opprettet i England i 1985 for å evaluere livskvaliteten relatert til helse.
Nottingham Health Profile er et generell livskvalitetsspørreskjema som vurderer nivået på den enkeltes helseproblemer og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
|
2 uker
|
Ensomhetsskala for eldre
Tidsramme: 2 uker.
|
Den ble opprettet av Gierveld og Kamphuis i 1985 for å evaluere følelsen av ensomhet hos eldre individer og ble revidert i 1999 av Tilburg og Gierveld.
Den består av totalt 11 elementer og to undertekster.
|
2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telerehabilitering
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia