- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334434
Telerehabilitación en Personas Mayores de 65 Años en Aislamiento Social por Coronavirus (Covid-19)
30 de enero de 2021 actualizado por: Kubra Koce, MSc PT
Investigación de la Efectividad de la Telerehabilitación Aplicada a Personas Mayores de 65 Años que Experimentan Aislamiento Social Domiciliario por la Pandemia del Coronavirus (Covid-19)
En diciembre de 2019, la nueva neumonía por coronavirus (COVID-19) estalló en Wuhan (Hubei, China) y se propagó rápidamente de una sola ciudad a todo el país en solo 30 días y luego atrajo la atención mundial.
El COVID-19 provoca un gran número de muertes debido a su aparición en muchos casos.
Este virus provocó un total de 549.461 casos aprobados y 24.887 muertes en todo el mundo.
Todos los países del mundo toman algunas precauciones para evitar la propagación de esta enfermedad epidémica, que la OMS la declaró como "pandemia".
Quedarse en casa y el aislamiento social están en la cima de estas precauciones.
Con este propósito, en Turquía, el 21 de marzo de 2020, las personas mayores de 65 años comenzaron a aplicar el toque de queda a las personas con enfermedades crónicas.
Sin embargo, no salir de casa y el aislamiento social trae consigo la limitación de la actividad física.
La actividad física (AF) es definida por la OMS como cualquier movimiento corporal producido por la contracción de los músculos esqueléticos que aumenta el consumo de energía.
Los niveles de AF recomendados para los ancianos (≥65 años) son similares a los de los adultos (18 a 64 años).
A nivel mundial, aproximadamente el 45% de las personas mayores de 60 años no alcanzan el nivel recomendado de AF.
Los estudios que investigan la relación entre el aislamiento social y el comportamiento de salud informan hallazgos consistentes.
Las personas con redes sociales más pequeñas reportan dietas menos saludables, consumo excesivo de alcohol y menos actividad física.
Los efectos del aislamiento social están relacionados con la inactividad física, el tabaquismo y la posibilidad de tener ambas conductas de riesgo para la salud juntas.
La disminución del rendimiento físico se asocia con el riesgo de caídas, sarcopenia, fragilidad, disminución de la calidad de vida, emocionalización, comorbilidad, muerte temprana y aumento de los costos de atención de la salud.
Se necesitan intervenciones prácticas e innovadoras para reducir la disminución de la masa muscular, la fuerza y el rendimiento físico en la población que envejece.
Cuando se evalúan las condiciones actuales, los programas de educación apoyados en tecnología son efectivos para aumentar la motivación por la actividad física.
El propósito de este estudio; evaluar el nivel de actividad física de las personas mayores de 65 años que se encuentran en aislamiento social debido a las precauciones adoptadas en nuestro país para evitar la propagación de la pandemia del COVID-19, e investigar la efectividad de los ejercicios de telerehabilitación domiciliaria.
Su objetivo es utilizar un modelo innovador basado en el programa de ejercicios en el hogar con soporte digital.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años y más
- Estar en aislamiento social debido a la epidemia de coronavirus.
- Pasar al menos 1 semana en casa diferente a la vida rutinaria.
- Que no se le impida realizar actividades físicas.
- Tener acceso al entrenamiento de ejercicios en línea.
Criterio de exclusión:
- Tener un deterioro cognitivo grave
- Tener problemas graves de audición y visión.
- Tener trastornos vestibulares que pueden causar pérdida del equilibrio.
- Tener diabetes, hipertensión o una enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
El grupo al que se le aplicará el protocolo de ejercicio consistente en ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento.
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En este grupo se incluirán 15 voluntarios mayores de 65 años que se encuentren en sus domicilios durante el proceso de aislamiento social por el brote de coronavirus.
Se creó un protocolo de ejercicio en línea para las personas que participarán en el estudio.
Cada sesión de ejercicio se planeó en 30 minutos durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
Se planeó iniciar el protocolo con ejercicios de calentamiento y terminar con ejercicios de enfriamiento.
El protocolo de ejercicio se determinó además como una combinación de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento.
Se pidió a las personas que participaran en el estudio a través de Skype y tenían como objetivo hacer sus ejercicios con un fisioterapeuta.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control donde se realizarán las evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Uno de los parámetros de evaluación creados para evaluar el nivel de actividad física de los ancianos, los factores que afectan el nivel de actividad, la relación entre la actividad física y el perfil de salud es la Escala de Actividad Física para Ancianos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 400.
La puntuación más alta en la escala indica un mejor nivel de actividad física.
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2 semanas
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Nottingham Health Profile fue creado en Inglaterra en 1985 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El perfil de salud de Nottingham es un cuestionario general de calidad de vida que evalúa el nivel de los problemas de salud de las personas y cómo afectan sus actividades de la vida diaria.
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2 semanas
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Escala de soledad para personas mayores
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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Fue creado por Gierveld y Kamphuis en 1985 para evaluar la sensación de soledad en personas mayores y fue revisado en 1999 por Tilburg y Gierveld.
Consta de 11 artículos en total y dos subtítulos.
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2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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