- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04334434
Telerevalidatie bij personen ouder dan 65 jaar die sociaal isolement hebben als gevolg van het coronavirus (Covid-19)
30 januari 2021 bijgewerkt door: Kubra Koce, MSc PT
Onderzoek naar de effectiviteit van de telerevalidatie toegepast op personen ouder dan 65 jaar die sociaal isolement ervaren in huizen als gevolg van de pandemie van het coronavirus (Covid-19)
In december 2019 brak een nieuwe longontsteking door het coronavirus (COVID-19) uit in Wuhan (Hubei, China) en verspreidde zich snel van een enkele stad naar het hele land in slechts 30 dagen en trok vervolgens wereldwijde aandacht.
COVID-19 veroorzaakt in veel gevallen een groot aantal sterfgevallen als gevolg van het optreden ervan.
Dit virus veroorzaakte wereldwijd in totaal 549.461 goedgekeurde gevallen en 24.887 doden.
Alle landen van de wereld nemen enkele voorzorgsmaatregelen om de verspreiding van deze epidemische ziekte, die door de WHO als "pandemie" is aangemerkt, te voorkomen.
Thuisblijven en sociaal isolement staan bovenaan deze voorzorgsmaatregelen.
Voor dit doel begonnen in Turkije op 21 maart 2020 '65 en oudere personen de avondklok toe te passen op personen met chronische ziekten.
Het huis niet verlaten en sociaal isolement brengen echter de beperking van fysieke activiteit met zich mee.
Lichamelijke activiteit (PA) wordt door de WHO gedefinieerd als elke lichamelijke beweging die wordt veroorzaakt door de samentrekking van skeletspieren die het energieverbruik verhoogt.
De aanbevolen PA-waarden voor ouderen (≥65 jaar) zijn vergelijkbaar met die voor volwassenen (18 tot 64 jaar).
Op mondiaal niveau voldoet ongeveer 45% van de mensen boven de 60 niet aan het aanbevolen niveau van PA.
Studies die de relatie tussen sociaal isolement en gezondheidsgedrag onderzoeken, rapporteren consistente bevindingen.
Personen met kleinere sociale netwerken melden minder gezonde voeding, overmatig alcoholgebruik en minder lichaamsbeweging.
De effecten van sociaal isolement houden verband met lichamelijke inactiviteit, roken en de mogelijkheid om beide gezondheidsrisico's samen te vertonen.
De afname van fysieke prestaties wordt in verband gebracht met het risico op vallen, sarcopenie, kwetsbaarheid, verminderde kwaliteit van leven, emotionaliteit, comorbiditeit, vroegtijdig overlijden en hogere kosten voor gezondheidszorg.
Er zijn praktische en innovatieve interventies nodig om de afname van spiermassa, kracht en fysiek prestatievermogen bij de vergrijzende bevolking tegen te gaan.
Wanneer de huidige omstandigheden worden geëvalueerd, zijn door technologie ondersteunde onderwijsprogramma's effectief in het vergroten van de motivatie voor fysieke activiteit.
Het doel van dit onderzoek; om het fysieke activiteitsniveau te evalueren van personen ouder dan 65 jaar die sociaal isolement ervaren als gevolg van de voorzorgsmaatregelen die in ons land zijn genomen om de verspreiding van de COVID-19-pandemie te voorkomen, en om de effectiviteit van thuisgebaseerde telerevalidatie-oefeningen te onderzoeken.
Er wordt gestreefd naar een innovatief model op basis van het digitaal ondersteunde thuisoefenprogramma.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder zijn
- In een sociaal isolement verkeren als gevolg van de coronavirusepidemie.
- Minstens 1 week thuis doorbrengen anders dan het gewone leven.
- Niet te worden belemmerd bij het doen van fysieke activiteiten.
- Om toegang te hebben tot online oefentrainingen.
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige cognitieve stoornis hebben
- Ernstige gehoor- en zichtproblemen hebben
- Vestibulaire stoornissen hebben die verlies van evenwicht kunnen veroorzaken
- Diabetes, hypertensie of een neurologische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
De groep waarop het beweegprotocol, bestaande uit aerobe en spierversterkende oefeningen, wordt toegepast.
|
In deze groep worden 15 vrijwilligers ouder dan 65 jaar opgenomen die tijdens het sociaal isolement thuis zitten als gevolg van de uitbraak van het coronavirus.
Er is een online oefenprotocol gemaakt voor personen die aan het onderzoek zullen deelnemen.
Elke trainingssessie was gepland als 30 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Het was de bedoeling om het protocol te beginnen met opwarmingsoefeningen en af te sluiten met koeloefeningen.
Het oefenprotocol werd bovendien bepaald als een combinatie van aërobe en spierversterkende oefeningen.
Individuen werden gevraagd om via Skype deel te nemen aan het onderzoek en hadden als doel hun oefeningen te doen met een fysiotherapeut
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep waar evaluaties zullen plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een van de evaluatieparameters die is gecreëerd om het fysieke activiteitsniveau van ouderen te evalueren, de factoren die van invloed zijn op het activiteitenniveau, de relatie tussen fysieke activiteit en het gezondheidsprofiel, is de Physical Activity Scale for the Elderly.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 400.
De hogere score op de schaal duidt op een beter niveau van fysieke activiteit.
|
2 weken
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nottingham Health Profile werd in 1985 in Engeland opgericht om de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid te evalueren.
Het Nottingham Health Profile is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die het niveau van de gezondheidsproblemen van individuen beoordeelt en hoe deze hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
|
2 weken
|
Eenzaamheidsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Het werd in 1985 gemaakt door Gierveld en Kamphuis om het gevoel van eenzaamheid bij ouderen te evalueren en werd in 1999 herzien door Tilburg en Gierveld.
Het bestaat in totaal uit 11 items en twee ondertitels.
|
2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .