Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na duševní zdraví na účastníky výzkumu NIMH a dobrovolníky

27. dubna 2023 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Pozadí:

Propuknutí COVID-19 způsobilo mnoho změn v běžných sociálních vzorcích lidí. Onemocnění dýchacích cest je hlavním cílem úsilí v oblasti veřejného zdraví. Většina odborníků se však také shoduje na tom, že nařízení vlády a veřejného zdraví zpomalit šíření nemoci, jako je sociální distancování, má významný vliv na duševní zdraví lidí. Environmentální stresory, jako jsou omezení aktivit, sociální kontakt a přístup ke zdrojům, si vybírají daň. Vědci se chtějí dozvědět, jak stresory související s COVID-19 v průběhu času ovlivňují duševní zdraví.

Cíl: Naučit se vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a úzkosti u řady lidí.

Způsobilost:

Anglicky mluvící dospělí ve věku 18 let a starší

Design:

Tato studie bude probíhat online.

Účastníci uvedou své jméno a příjmení a e-mailovou adresu. Uvedou, zda někdy byli ve výzkumné studii NIH. Dostanou uživatelské jméno a heslo.

Každé 2 týdny po dobu až 6 měsíců budou účastníci vyplňovat online studijní průzkumy. Budou dostávat upomínky e-mailem. Některé průzkumy se budou opakovat. Na konci studia vyplní sadu průzkumů na konci studia.

Průzkumy se budou ptát na následující:

Věk, pohlaví, rasa a další sociodemografické údaje

Historie a léčba duševních a zdravotních onemocnění

Rodinná anamnéza

Mobilita, sebeobsluha a životní aktivity

Chování související s alkoholem a poruchou užívání návykových látek

Příznaky duševní nemoci

Psychická tíseň

Stresory způsobené pandemií COVID-19.

Účastníci získají odkazy na zdroje duševního zdraví, jako jsou horké linky. Dostanou také pokyny, jak postupovat při hledání péče nebo podpory.

Webová stránka studie: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Popis studie: Tento protokol využívá stávající studie NIMH a účastníky k provádění časově citlivého výzkumu dopadu environmentálních stresorů způsobených pandemií COVID-19 na duševní zdraví. Studie popíše vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a úzkosti u řady účastníků včetně různých populací pacientů a zdravých dobrovolníků. Využití webové stránky studie k online souhlasu a průzkumu účastníků je efektivní a včasný způsob, jak shromažďovat data z výzkumu během této jedinečné krize veřejného zdraví.

Cíle: Primárním cílem je popsat vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a distresu u řady účastníků včetně různých populací pacientů a zdravých dobrovolníků. Sekundárními cíli je určit, zda stávající obavy o duševní zdraví tento vztah zmírňují, a identifikovat rizikové faktory a faktory odolnosti mezi účastníky studie týkající se dopadu pandemie COVID-19 na duševní zdraví.

Cílové body: Primárními cílovými body jsou popisná data o stresorech prožívaných v důsledku pandemie COVID-19 a emocionálních, behaviorálních a klinických příznacích. Tyto koncové body budou měřeny opakovaně pomocí online platformy po dobu až 6 měsíců. Tato opakovaná měření budou podle možnosti kombinována s dříve shromážděnými fenotypovými údaji o účastnících NIMH.

Studijní populace: Velikost vzorku bude až 10 000 a bude zahrnovat účastníky ve věku 18 let a starší obou pohlaví, jakéhokoli pohlaví a zdravotního stavu. Musí být anglicky mluvící. Populace studie bude zahrnovat pacienty a dobrovolníky, kteří v minulosti souhlasili se studií NIMH, a také nové účastníky z obecné populace, kteří reagují na reklamy na studii NIMH COVID, ale kteří dříve nebyli účastníky studie NIMH. Účastníci studie NIMH COVID mohou nebo nemusí být místní v oblasti Metropolitan Washington DC, ale protože studie bude probíhat výhradně online, není to relevantní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3655

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pro studii NIMH COVID bude zahrnovat pacienty a dobrovolníky, kteří v minulosti souhlasili se studií NIMH, a také nové účastníky z obecné populace, kteří reagují na reklamy na studii NIMH COVID, ale kteří dříve nebyli účastníky studie NIMH. . Účastníci studie NIMH COVID mohou nebo nemusí být místní v oblasti Metropolitan WashingtonDC, ale vzhledem k tomu, že studie bude probíhat výhradně online, není to relevantní.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • 18 let a starší.
  • Umět číst a psát anglicky.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas online pomocí webové stránky studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nový účastník studie
Jednotlivci, kteří reagují na webové stránky studie nebo reklamy na studii, kteří dříve nebyli účastníky studie NIMH
Účastník studie NIMH
Jednotlivci, kteří dříve souhlasili se studií NIMH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum studie NIMH COVID – odpovědi dospělých
Časové okno: Jednou za dva týdny online odpovědi
Myšlenky a pocity o dopadu COVID-19 na duševní zdraví
Jednou za dva týdny online odpovědi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum DSM XC a KS
Časové okno: Jednou za dva týdny online vlastní zpráva
Hodnocení na míru symptomů duševního zdraví a úzkosti
Jednou za dva týdny online vlastní zpráva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

12. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999920085
  • 20-M-N085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit