Wpływ pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne uczestników badań i wolontariuszy NIMH
Tło:
Wybuch COVID-19 spowodował wiele zmian w normalnych wzorcach społecznych ludzi. Choroby układu oddechowego były głównym przedmiotem wysiłków w zakresie zdrowia publicznego. Ale większość ekspertów zgadza się również, że nakazy rządu i zdrowia publicznego dotyczące spowolnienia rozprzestrzeniania się choroby, takie jak dystans społeczny, mają znaczący wpływ na zdrowie psychiczne ludzi. Środowiskowe czynniki stresogenne, takie jak ograniczenia dotyczące działań, kontaktów społecznych i dostępu do zasobów, zbierają żniwo. Naukowcy chcą dowiedzieć się, jak stresory związane z COVID-19 wpływają na zdrowie psychiczne w czasie.
Cel: poznanie związku między czynnikami stresogennymi związanymi z COVID-19 a samooceną objawów i dystresu psychicznego u różnych osób.
Uprawnienia:
Dorośli anglojęzyczni w wieku 18 lat i starsi
Projekt:
To badanie zostanie przeprowadzone online.
Uczestnicy podają swoje imię i nazwisko oraz adres e-mail. Wskażą, czy kiedykolwiek byli w badaniu badawczym NIH. Otrzymają nazwę użytkownika i hasło.
Co 2 tygodnie przez okres do 6 miesięcy uczestnicy będą wypełniać ankiety online. Otrzymają przypomnienia e-mailem. Niektóre ankiety będą powtarzane. Na koniec badania wypełnią zestaw ankiet na koniec badania.
Ankiety będą dotyczyć następujących kwestii:
Wiek, płeć, rasa i inne dane socjodemograficzne
Historia i leczenie chorób psychicznych i medycznych
Historia medyczna rodziny
Mobilność, samoopieka i aktywność życiowa
Zachowania związane z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych
Objawy choroby psychicznej
Dystres psychiczny
Stresory spowodowane pandemią COVID-19.
Uczestnicy otrzymają linki do zasobów dotyczących zdrowia psychicznego, takich jak infolinie. Otrzymają również wskazówki dotyczące kroków, jakie należy podjąć, aby szukać opieki lub wsparcia.
Witryna internetowa badania: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania: Ten protokół wykorzystuje istniejące badania NIMH i uczestników w celu przeprowadzenia wrażliwych czasowo badań nad wpływem środowiskowych czynników stresogennych nałożonych przez pandemię COVID-19 na zdrowie psychiczne. Badanie opisze związek między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną objawów i dystresu zdrowia psychicznego wśród wielu uczestników, w tym różnych populacji pacjentów i zdrowych ochotników. Wykorzystanie witryny badawczej do wyrażania zgody i ankietowania uczestników online jest skutecznym i terminowym sposobem gromadzenia danych badawczych podczas tego wyjątkowego kryzysu zdrowia publicznego.
Cele: Głównym celem jest opisanie związku między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną objawów i dystresu zdrowia psychicznego wśród szeregu uczestników, w tym różnych populacji pacjentów i zdrowych ochotników. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy istniejące obawy dotyczące zdrowia psychicznego łagodzą ten związek, oraz identyfikacja czynników ryzyka i odporności wśród uczestników badania w odniesieniu do wpływu pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne.
Punkty końcowe: Głównymi punktami końcowymi są opisowe dane dotyczące stresorów doświadczanych w wyniku pandemii COVID-19 oraz objawów emocjonalnych, behawioralnych i klinicznych. Te punkty końcowe będą mierzone wielokrotnie za pomocą platformy internetowej przez okres do 6 miesięcy. Te powtarzane pomiary zostaną połączone z wcześniej zebranymi danymi fenotypowymi uczestników NIMH, jeśli jest to dozwolone.
Badana populacja: wielkość próby wyniesie do 10 000 i obejmie uczestników w wieku 18 lat i starszych, niezależnie od płci i stanu zdrowia. Muszą być anglojęzyczni. Populacja badana będzie obejmować pacjentów i ochotników, którzy w przeszłości wyrazili zgodę na badanie NIMH, a także nowych uczestników z populacji ogólnej, którzy odpowiadają na reklamy dotyczące badania NIMH COVID, ale którzy wcześniej nie byli uczestnikami badania NIMH. Uczestnicy badania NIMH COVID mogą, ale nie muszą, być lokalni w obszarze metropolitalnym Waszyngtonu, ale ponieważ badanie zostanie przeprowadzone całkowicie online, nie ma to znaczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- 18 lat i więcej.
- Potrafi czytać i pisać po angielsku.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody online za pomocą strony internetowej badania.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Nie ma kryteriów wykluczających z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowy uczestnik badania
Osoby, które odpowiadają na stronę internetową badania lub reklamy badania, które wcześniej nie były uczestnikami badania NIMH
|
|
Uczestnik badania NIMH
Osoby, które wcześniej wyraziły zgodę na badanie NIMH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta NIMH COVID Study – odpowiedzi dorosłych
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie odpowiedzi online
|
Myśli i uczucia dotyczące wpływu COVID-19 na zdrowie psychiczne
|
Co dwa tygodnie odpowiedzi online
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie DSM XC i KS
Ramy czasowe: Dwutygodniowy raport własny online
|
Oceny miar objawów i dystresu zdrowia psychicznego
|
Dwutygodniowy raport własny online
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Gianaros PJ, Manuck SB. A Stage Model of Stress and Disease. Perspect Psychol Sci. 2016 Jul;11(4):456-63. doi: 10.1177/1745691616646305.
- Kendler KS, Hettema JM, Butera F, Gardner CO, Prescott CA. Life event dimensions of loss, humiliation, entrapment, and danger in the prediction of onsets of major depression and generalized anxiety. Arch Gen Psychiatry. 2003 Aug;60(8):789-96. doi: 10.1001/archpsyc.60.8.789.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Choroba
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia nastroju
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999920085
- 20-M-N085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .