Psykisk sundhedspåvirkning af COVID-19-pandemien på NIMH-forskningsdeltagere og frivillige
Baggrund:
COVID-19-udbruddet har forårsaget mange ændringer i folks normale sociale mønstre. Luftvejssygdommen har været det største fokus i folkesundhedsindsatsen. Men de fleste eksperter er også enige om, at regerings- og folkesundhedsmandater til at bremse spredningen af sygdommen, såsom social distancering, har en betydelig effekt på folks mentale sundhed. Miljømæssige stressfaktorer, såsom begrænsninger af aktiviteter, social kontakt og adgang til ressourcer, tager en vejafgift. Forskere ønsker at lære, hvordan stressfaktorer relateret til COVID-19 påvirker mental sundhed over tid.
Formål: At lære forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og nød blandt en række mennesker.
Berettigelse:
Engelsktalende voksne på 18 år og derover
Design:
Denne undersøgelse vil blive gennemført online.
Deltagerne oplyser deres for- og efternavn samt e-mailadresse. De vil angive, om de nogensinde har været i en NIH-forskningsundersøgelse. De får et brugernavn og en adgangskode.
Hver anden uge i op til 6 måneder vil deltagerne udfylde online undersøgelsesundersøgelser. De vil modtage e-mail-påmindelser. Nogle undersøgelser vil blive gentaget. Ved afslutningen af undersøgelsen vil de udfylde et sæt afslutningsundersøgelser.
Undersøgelserne vil spørge om følgende:
Alder, køn, race og andre sociodemografiske data
Psykisk og medicinsk sygdomshistorie og behandling
Familiens sygehistorie
Mobilitet, egenomsorg og livsaktiviteter
Adfærd relateret til alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser
Symptomer på psykisk sygdom
Psykisk nød
Stressfaktorer forårsaget af COVID-19-pandemien.
Deltagerne vil få links til mentale sundhedsressourcer, såsom hotlines. De vil også få vejledning om, hvilke skridt de skal tage for at søge pleje eller støtte.
Undersøgelseswebsted: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesbeskrivelse: Denne protokol udnytter eksisterende NIMH-undersøgelser og deltagere til at udføre tidsfølsom forskning om den mentale sundhedspåvirkning af miljøstressorer påført af COVID-19-pandemien. Undersøgelsen vil beskrive forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og angst blandt en række deltagere, herunder forskellige patientpopulationer og raske frivillige. Brugen af et undersøgelseswebsted til at give samtykke og spørge deltagere online er en effektiv og rettidig måde at indsamle forskningsdata under denne unikke folkesundhedskrise.
Mål: Det primære mål er at beskrive forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og angst blandt en række deltagere, herunder forskellige patientpopulationer og raske frivillige. De sekundære mål er at afgøre, om eksisterende bekymringer om mental sundhed modererer dette forhold, og at identificere risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer blandt studiedeltagere vedrørende den mentale sundhedspåvirkning af COVID-19-pandemien.
Endepunkter: De primære endepunkter er beskrivende data om stressfaktorer oplevet som følge af COVID-19-pandemien og følelsesmæssige, adfærdsmæssige og kliniske symptomer. Disse endepunkter vil blive målt gentagne gange ved hjælp af en online platform i op til 6 måneder. Disse gentagne foranstaltninger vil blive kombineret med tidligere indsamlede fænotypedata på NIMH-deltagere som tilladt.
Undersøgelsespopulation: Stikprøvestørrelsen vil være op til 10.000 og vil omfatte deltagere på 18 år og ældre af begge køn, ethvert køn og sundhedsstatus. De skal være engelsktalende. Studiepopulationen vil omfatte patienter og frivillige deltagere, som tidligere har givet samtykke til et NIMH-studie, samt nye deltagere fra den generelle befolkning, som reagerer på annoncer for NIMH COVID-undersøgelsen, men som ikke tidligere har været deltager i NIMH-studiet. Deltagerne i NIMH COVID-undersøgelsen er muligvis lokale i Washington DC-området, men da undersøgelsen vil blive udført udelukkende online, er dette ikke relevant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- 18 år og ældre.
- Kan læse og skrive engelsk.
- I stand til at give informeret samtykke online ved hjælp af studiehjemmesiden.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ny studiedeltager
Personer, der reagerer på undersøgelsens hjemmeside eller annoncer for undersøgelsen, som ikke tidligere har været en NIMH-undersøgelsesdeltager
|
|
NIMH-undersøgelsesdeltager
Personer, der tidligere har givet samtykke til en NIMH-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIMH COVID-undersøgelse - svar fra voksne
Tidsramme: Onlinesvar hver anden uge
|
Tanker og følelser om psykiske konsekvenser af COVID-19
|
Onlinesvar hver anden uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM XC og KS undersøgelse
Tidsramme: Online selvrapport hver anden uge
|
Bedømmelser om mål for psykiske symptomer og angst
|
Online selvrapport hver anden uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joyce Y Chung, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Gianaros PJ, Manuck SB. A Stage Model of Stress and Disease. Perspect Psychol Sci. 2016 Jul;11(4):456-63. doi: 10.1177/1745691616646305.
- Kendler KS, Hettema JM, Butera F, Gardner CO, Prescott CA. Life event dimensions of loss, humiliation, entrapment, and danger in the prediction of onsets of major depression and generalized anxiety. Arch Gen Psychiatry. 2003 Aug;60(8):789-96. doi: 10.1001/archpsyc.60.8.789.
- Gibbons AB, Farmer C, Shaw JS, Chung JY. Examining the factor structure of the DSM-5 Level 1 cross-cutting symptom measure. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Jun;32(2):e1953. doi: 10.1002/mpr.1953. Epub 2022 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- COVID-19
- Angstlidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Coronavirus infektioner
- Psykologisk velvære
Andre undersøgelses-id-numre
- 999920085
- 20-M-N085
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .