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Impacto na Saúde Mental da Pandemia de COVID-19 em Participantes e Voluntários da Pesquisa do NIMH

27 de abril de 2023 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fundo:

O surto de COVID-19 causou muitas mudanças nos padrões sociais normais das pessoas. A doença respiratória tem sido o foco principal dos esforços de saúde pública. Mas a maioria dos especialistas também concorda que os mandatos do governo e da saúde pública para retardar a propagação da doença, como o distanciamento social, têm um efeito significativo na saúde mental das pessoas. Estressores ambientais, como restrições em atividades, contato social e acesso a recursos, cobram seu preço. Os pesquisadores querem saber como os estressores relacionados ao COVID-19 afetam a saúde mental ao longo do tempo.

Objetivo: Aprender a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e angústia entre uma variedade de pessoas.

Elegibilidade:

Adultos falantes de inglês com 18 anos ou mais

Projeto:

Este estudo será realizado online.

Os participantes fornecerão seu nome e sobrenome e endereço de e-mail. Eles indicarão se já estiveram em um estudo de pesquisa do NIH. Eles receberão um nome de usuário e uma senha.

A cada 2 semanas por até 6 meses, os participantes preencherão pesquisas de estudo online. Eles receberão lembretes por e-mail. Algumas pesquisas serão repetidas. No final do estudo, eles completarão um conjunto de pesquisas de fim de estudo.

As pesquisas perguntarão sobre o seguinte:

Idade, sexo, raça e outros dados sociodemográficos

História e tratamento de doenças mentais e médicas

Histórico médico familiar

Mobilidade, autocuidado e atividades de vida

Comportamentos relacionados ao transtorno por uso de álcool e substâncias

sintomas de doença mental

Estresse psicológico

Estressores causados ​​pela pandemia de COVID-19.

Os participantes receberão links para recursos de saúde mental, como linhas diretas. Eles também receberão orientação sobre as etapas a serem seguidas para buscar atendimento ou apoio.

Site do estudo: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição do estudo: Este protocolo aproveita os estudos e participantes existentes do NIMH para realizar pesquisas urgentes sobre o impacto na saúde mental de estressores ambientais impostos pela pandemia de COVID-19. O estudo descreverá a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e sofrimento entre uma variedade de participantes, incluindo várias populações de pacientes e voluntários saudáveis. A utilização de um site de estudo para consentir e pesquisar participantes online é uma maneira eficiente e oportuna de coletar dados de pesquisa durante esta crise única de saúde pública.

Objetivos: O objetivo principal é descrever a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e sofrimento entre uma variedade de participantes, incluindo várias populações de pacientes e voluntários saudáveis. Os objetivos secundários são determinar se as preocupações existentes com a saúde mental moderam essa relação e identificar fatores de risco e resiliência entre os participantes do estudo em relação ao impacto na saúde mental da pandemia de COVID-19.

Pontos finais: Os pontos finais primários são dados descritivos sobre estressores experimentados como resultado da pandemia de COVID-19 e sintomas emocionais, comportamentais e clínicos. Esses endpoints serão medidos repetidamente usando uma plataforma online por até 6 meses. Essas medidas repetidas serão combinadas com dados de fenótipo coletados anteriormente em participantes do NIMH, conforme permitido.

População do estudo: O tamanho da amostra será de até 10.000 e incluirá participantes com 18 anos ou mais de ambos os sexos, qualquer gênero e estado de saúde. Eles devem ser fluentes em inglês. A população do estudo incluirá pacientes e participantes voluntários que consentiram em um estudo NIMH no passado, bem como novos participantes da população em geral que respondem a anúncios do estudo NIMH COVID, mas que não participaram anteriormente do estudo NIMH. Os participantes do estudo NIMH COVID podem ou não ser locais na área metropolitana de Washington DC, mas como o estudo será conduzido totalmente online, isso não é relevante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3655

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo NIMH COVID incluirá pacientes e participantes voluntários que consentiram em um estudo NIMH no passado, bem como novos participantes da população em geral que respondem a anúncios do estudo NIMH COVID, mas que não foram participantes do estudo NIMH anteriormente . Os participantes do estudo NIMH COVID podem ou não ser locais na área metropolitana de Washington DC, mas como o estudo será conduzido totalmente online, isso não é relevante.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • 18 anos de idade e mais velhos.
  • Capaz de ler e escrever em inglês.
  • Capaz de fornecer consentimento informado online usando o site do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Não há critérios de exclusão para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Novo participante do estudo
Indivíduos que respondem ao site do estudo ou anúncios para o estudo que não foram participantes do estudo NIMH anteriormente
Participante do estudo NIMH
Indivíduos que consentiram previamente em um estudo do NIMH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa NIMH COVID Study - respostas de adultos
Prazo: Respostas online quinzenais
Pensamentos e sentimentos sobre o impacto da COVID-19 na saúde mental
Respostas online quinzenais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa DSM XC e KS
Prazo: Auto-relatório online quinzenal
Classificações sobre medidas de sintomas de saúde mental e sofrimento
Auto-relatório online quinzenal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

12 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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