Impacto en la salud mental de la pandemia de COVID-19 en los participantes y voluntarios de la investigación del NIMH
Fondo:
El brote de COVID-19 ha provocado muchos cambios en los patrones sociales normales de las personas. La enfermedad respiratoria ha sido el foco principal de los esfuerzos de salud pública. Pero la mayoría de los expertos también están de acuerdo en que los mandatos gubernamentales y de salud pública para frenar la propagación de la enfermedad, como el distanciamiento social, tienen un efecto significativo en la salud mental de las personas. Los factores estresantes ambientales, como las restricciones en las actividades, el contacto social y el acceso a los recursos, cobran un precio. Los investigadores quieren saber cómo los factores estresantes relacionados con COVID-19 afectan la salud mental con el tiempo.
Objetivo: aprender la relación entre los factores estresantes relacionados con el COVID-19 y las medidas autoevaluadas de síntomas de salud mental y angustia entre una variedad de personas.
Elegibilidad:
Adultos de habla inglesa mayores de 18 años
Diseño:
Este estudio se realizará en línea.
Los participantes darán su nombre y apellido y dirección de correo electrónico. Indicarán si alguna vez han estado en un estudio de investigación de los NIH. Obtendrán un nombre de usuario y una contraseña.
Cada 2 semanas durante un máximo de 6 meses, los participantes completarán encuestas de estudio en línea. Recibirán recordatorios por correo electrónico. Algunas encuestas se repetirán. Al final del estudio, completarán una serie de encuestas de fin de estudio.
Las encuestas preguntarán sobre lo siguiente:
Edad, sexo, raza y otros datos sociodemográficos
Historia y tratamiento de enfermedades mentales y médicas
historial médico familiar
Movilidad, autocuidado y actividades de la vida.
Comportamientos relacionados con el trastorno por consumo de alcohol y sustancias
Síntomas de enfermedades mentales
Trastorno sicologico
Estresores causados por la pandemia de COVID-19.
Los participantes obtendrán enlaces a recursos de salud mental, como líneas directas. También recibirán orientación sobre los pasos a seguir para buscar atención o apoyo.
Sitio web del estudio: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción del estudio: este protocolo aprovecha los estudios y participantes existentes del NIMH para realizar investigaciones sensibles al tiempo sobre el impacto en la salud mental de los factores estresantes ambientales impuestos por la pandemia de COVID-19. El estudio describirá la relación entre los factores estresantes relacionados con el COVID-19 y las medidas autoevaluadas de los síntomas de salud mental y la angustia entre una variedad de participantes, incluidas varias poblaciones de pacientes y voluntarios sanos. La utilización de un sitio web del estudio para dar su consentimiento y encuestar a los participantes en línea es una forma eficiente y oportuna de recopilar datos de investigación durante esta crisis de salud pública única.
Objetivos: El objetivo principal es describir la relación entre los factores estresantes relacionados con la COVID-19 y las medidas autoevaluadas de síntomas de salud mental y angustia entre una variedad de participantes, incluidas varias poblaciones de pacientes y voluntarios sanos. Los objetivos secundarios son determinar si los problemas de salud mental existentes moderan esta relación e identificar los factores de riesgo y resiliencia entre los participantes del estudio con respecto al impacto de la pandemia de COVID-19 en la salud mental.
Puntos finales: los puntos finales primarios son datos descriptivos sobre los factores estresantes experimentados como resultado de la pandemia de COVID-19 y los síntomas emocionales, conductuales y clínicos. Estos criterios de valoración se medirán repetidamente mediante una plataforma en línea durante un máximo de 6 meses. Estas medidas repetidas se combinarán con los datos de fenotipo recopilados previamente en los participantes del NIMH según lo permitido.
Población de estudio: el tamaño de la muestra será de hasta 10,000 e incluirá participantes de 18 años o más de ambos sexos, cualquier género y estado de salud. Deben ser de habla inglesa. La población del estudio incluirá participantes pacientes y voluntarios que hayan dado su consentimiento para un estudio del NIMH en el pasado, así como nuevos participantes de la población general que respondan a los anuncios del estudio NIMH COVID pero que no hayan participado anteriormente en el estudio del NIMH. Los participantes del estudio NIMH COVID pueden o no ser locales del área metropolitana de Washington DC, pero dado que el estudio se realizará completamente en línea, esto no es relevante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- 18 años de edad y mayores.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado en línea utilizando el sitio web del estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
No hay criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nuevo participante del estudio
Individuos que responden al sitio web del estudio o a los anuncios publicitarios del estudio que no han sido previamente participantes del estudio del NIMH
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Participante del estudio NIMH
Individuos que han dado su consentimiento previamente para un estudio del NIMH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta del estudio NIMH COVID: respuestas de adultos
Periodo de tiempo: Respuestas quincenales en línea
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Pensamientos y sentimientos sobre el impacto del COVID-19 en la salud mental
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Respuestas quincenales en línea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta DSM XC y KS
Periodo de tiempo: Autoinforme en línea quincenal
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Calificaciones sobre medidas de síntomas de salud mental y angustia
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Autoinforme en línea quincenal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Gianaros PJ, Manuck SB. A Stage Model of Stress and Disease. Perspect Psychol Sci. 2016 Jul;11(4):456-63. doi: 10.1177/1745691616646305.
- Kendler KS, Hettema JM, Butera F, Gardner CO, Prescott CA. Life event dimensions of loss, humiliation, entrapment, and danger in the prediction of onsets of major depression and generalized anxiety. Arch Gen Psychiatry. 2003 Aug;60(8):789-96. doi: 10.1001/archpsyc.60.8.789.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos del estado de ánimo
Otros números de identificación del estudio
- 999920085
- 20-M-N085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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