Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на психическое здоровье участников и волонтеров исследований NIMH

27 апреля 2023 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Фон:

Вспышка COVID-19 вызвала множество изменений в обычных социальных моделях людей. Респираторные заболевания были в центре внимания усилий общественного здравоохранения. Но большинство экспертов также согласны с тем, что предписания правительства и общественного здравоохранения по замедлению распространения болезни, такие как социальное дистанцирование, оказывают значительное влияние на психическое здоровье людей. Стрессовые факторы окружающей среды, такие как ограничения деятельности, социальных контактов и доступа к ресурсам, наносят ущерб. Исследователи хотят узнать, как стрессоры, связанные с COVID-19, со временем влияют на психическое здоровье.

Цель: изучить взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов психического здоровья и стресса у ряда людей.

Право на участие:

англоговорящие взрослые в возрасте 18 лет и старше

Дизайн:

Это исследование будет проводиться онлайн.

Участники сообщают свои имя и фамилию и адрес электронной почты. Они укажут, участвовали ли они когда-либо в исследовании NIH. Они получат имя пользователя и пароль.

Каждые 2 недели на срок до 6 месяцев участники будут проходить онлайн-опросы. Они получат напоминания по электронной почте. Некоторые опросы будут повторяться. В конце исследования они завершат серию заключительных опросов.

В опросах будут заданы следующие вопросы:

Возраст, пол, раса и другие социально-демографические данные.

История психических и медицинских заболеваний и лечение

Семейный анамнез

Мобильность, уход за собой и жизненная активность

Поведение, связанное с расстройством, связанным с употреблением алкоголя и психоактивных веществ

Симптомы психического заболевания

Психологический дистресс

Стрессы, вызванные пандемией COVID-19.

Участники получат ссылки на ресурсы по охране психического здоровья, такие как горячие линии. Они также получат рекомендации о том, что нужно предпринять, чтобы обратиться за помощью или поддержкой.

Веб-сайт исследования: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov

Обзор исследования

Подробное описание

Описание исследования: Этот протокол использует существующие исследования NIMH и участников для проведения срочных исследований воздействия стрессовых факторов окружающей среды на психическое здоровье, вызванных пандемией COVID-19. В исследовании будет описана взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов психического здоровья и дистресса среди ряда участников, включая различные группы пациентов и здоровых добровольцев. Использование веб-сайта исследования для получения согласия и опроса участников онлайн является эффективным и своевременным способом сбора данных исследований во время этого уникального кризиса общественного здравоохранения.

Цели: основная цель состоит в том, чтобы описать взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов психического здоровья и дистресса среди ряда участников, включая различные группы пациентов и здоровых добровольцев. Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить, смягчают ли существующие проблемы с психическим здоровьем эту взаимосвязь, и выявить факторы риска и устойчивости среди участников исследования в отношении воздействия пандемии COVID-19 на психическое здоровье.

Конечные точки: первичными конечными точками являются описательные данные о стрессорах, возникших в результате пандемии COVID-19, а также об эмоциональных, поведенческих и клинических симптомах. Эти конечные точки будут неоднократно измеряться с использованием онлайн-платформы на срок до 6 месяцев. Эти повторные измерения будут объединены с ранее собранными данными о фенотипе участников NIMH, если это разрешено.

Исследуемая популяция: размер выборки составит до 10 000 человек и будет включать участников в возрасте 18 лет и старше обоего пола, любого пола и состояния здоровья. Они должны быть англоязычными. Исследуемая группа будет включать пациентов и добровольцев, которые дали согласие на участие в исследовании NIMH в прошлом, а также новых участников из общей популяции, которые откликнулись на рекламу исследования NIMH COVID, но которые ранее не были участниками исследования NIMH. Участники исследования NIMH COVID могут быть или не быть местными жителями столичного Вашингтона, округ Колумбия, но, поскольку исследование будет проводиться полностью онлайн, это не имеет значения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3655

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа для исследования NIMH COVID будет включать пациентов и участников-добровольцев, которые дали согласие на участие в исследовании NIMH в прошлом, а также новых участников из общей популяции, которые откликнулись на рекламу исследования NIMH COVID, но которые ранее не были участниками исследования NIMH. . Участники исследования NIMH COVID могут быть или не быть местными в столичном районе Вашингтона, округ Колумбия, но, поскольку исследование будет проводиться полностью онлайн, это не имеет значения.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • 18 лет и старше.
  • Умеет читать и писать по-английски.
  • Возможность предоставить информированное согласие онлайн, используя веб-сайт исследования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критериев исключения для этого исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Новый участник исследования
Лица, откликающиеся на исследовательский веб-сайт или рекламу исследования, которые ранее не были участниками исследования NIMH.
Участник исследования NIMH
Лица, ранее давшие согласие на участие в исследовании NIMH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос NIMH COVID Study - ответы взрослых
Временное ограничение: Раз в две недели онлайн-ответы
Мысли и чувства о влиянии COVID-19 на психическое здоровье
Раз в две недели онлайн-ответы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос DSM XC и KS
Временное ограничение: Раз в две недели онлайн-отчет о себе
Рейтинги показателей симптомов и дистресса психического здоровья
Раз в две недели онлайн-отчет о себе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

12 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый волонтер

Подписаться