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NIMHの研究参加者とボランティアに対するCOVID-19パンデミックのメンタルヘルスへの影響

2023年4月27日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

バックグラウンド:

COVID-19 の発生は、人々の通常の社会的パターンに多くの変化をもたらしました。 呼吸器疾患は、公衆衛生の取り組みの主要な焦点となっています。 しかし、ほとんどの専門家は、社会的距離など、病気の蔓延を遅らせるという政府と公衆衛生の義務が人々の精神的健康に大きな影響を与えることにも同意しています. 活動、社会的接触、資源へのアクセスに対する制約などの環境ストレス要因は、犠牲を伴います。 研究者は、COVID-19 に関連するストレッサーがメンタルヘルスにどのように影響するかを知りたいと考えています。

目的: COVID-19 に関連するストレッサーと、さまざまな人々のメンタルヘルス症状と苦痛の自己評価尺度との関係を学ぶこと。

資格:

英語を話す18歳以上の成人

デザイン:

この研究はオンラインで実施されます。

参加者は、氏名と電子メールアドレスを提供します。 彼らは、NIH の調査研究に参加したことがあるかどうかを示します。 ユーザー名とパスワードを取得します。

2 週間ごとに最大 6 か月間、参加者はオンライン調査アンケートに回答します。 彼らは電子メールのリマインダーを受け取ります。 いくつかの調査は繰り返されます。 研究の終わりに、彼らは一連の研究終了アンケートを完了します。

調査では、次のことについて質問します。

年齢、性別、人種、その他の社会人口学的データ

精神疾患および医学的疾患の病歴と治療

家族の病歴

移動、セルフケア、生活活動

アルコールおよび物質使用障害に関連する行動

精神疾患の症状

心理的苦痛

COVID-19 パンデミックによって引き起こされるストレッサー。

参加者は、ホットラインなどのメンタルヘルス リソースへのリンクを取得します。 また、ケアやサポートを求めるための手順についてのガイダンスも得られます。

研究ウェブサイト: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov

調査の概要

詳細な説明

研究の説明: このプロトコルは、既存の NIMH 研究と参加者を活用して、COVID-19 パンデミックによって課せられた環境ストレッサーのメンタルヘルスへの影響に関する時間的制約のある研究を達成します。 この研究では、COVID-19 に関連するストレッサーと、さまざまな患者集団や健康なボランティアを含むさまざまな参加者のメンタルヘルス症状と苦痛の自己評価尺度との関係について説明します。 研究ウェブサイトを利用してオンラインで参加者の同意と調査を行うことは、この独特の公衆衛生危機の際に研究データを効率的かつタイムリーに収集する方法です。

目的: 主な目的は、COVID-19 に関連するストレッサーと、さまざまな患者集団や健康なボランティアを含むさまざまな参加者のメンタルヘルス症状と苦痛の自己評価尺度との関係を説明することです。 二次的な目的は、既存のメンタルヘルスの懸念がこの関係を緩和するかどうかを判断し、COVID-19 パンデミックのメンタルヘルスへの影響に関する研究参加者のリスク要因と回復力要因を特定することです。

エンドポイント: 主要なエンドポイントは、COVID-19 パンデミックの結果として経験したストレッサー、および感情的、行動的、および臨床的症状に関する記述データです。 これらのエンドポイントは、オンライン プラットフォームを使用して最大 6 か月間繰り返し測定されます。 これらの繰り返される測定は、許可されている NIMH 参加者で以前に収集された表現型データと組み合わされます。

調査対象集団: サンプルサイズは最大 10,000 人で、18 歳以上の性別、性別、健康状態を問わない参加者が含まれます。 彼らは英語を話す必要があります。 研究集団には、過去に NIMH 研究に同意した患者およびボランティアの参加者と、NIMH COVID 研究の広告に反応したが、以前は NIMH 研究参加者ではなかった一般集団からの新しい参加者が含まれます。 NIMH COVID 調査の参加者は、ワシントン DC の首都圏に住んでいる場合とそうでない場合がありますが、調査は完全にオンラインで実施されるため、これは関係ありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3655

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NIMH COVID 研究の研究集団には、過去に NIMH 研究に同意した患者およびボランティア参加者、ならびに NIMH COVID 研究の広告に反応するが、以前は NIMH 研究参加者ではなかった一般集団からの新しい参加者が含まれます。 . NIMH COVID 調査の参加者は、首都圏のワシントン DC 地域に住んでいる場合とそうでない場合がありますが、調査は完全にオンラインで実施されるため、これは関係ありません。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 18歳以上。
  • 英語の読み書きができること。
  • -研究ウェブサイトを使用してオンラインでインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

この研究の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新しい研究参加者
以前に NIMH の研究参加者ではなかった研究のウェブサイトまたは研究の広告に応答する個人
NIMH研究参加者
以前にNIMH研究に同意した個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIMH COVID 研究調査 - 成人の回答
時間枠:隔週のオンライン回答
COVID-19 のメンタルヘルスへの影響に関する考えと感情
隔週のオンライン回答

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM XC および KS 調査
時間枠:隔週のオンライン自己報告
メンタルヘルスの症状と苦痛の測定に関する評価
隔週のオンライン自己報告

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月7日

一次修了 (実際)

2021年5月17日

研究の完了 (実際)

2021年6月2日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月12日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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